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二零二四年度基因编辑疗法临床试验合同分析报告

本合同目录一览

1.合同基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同签订日期

1.3合同生效日期

1.4合同终止日期

2.乙方责任与义务

2.1研究设计与实施

2.2数据收集与整理

2.3研究结果报告

2.4知识产权保护

3.甲方责任与义务

3.1提供研究资金

3.2协助乙方开展临床试验

3.3监督研究进度与质量

3.4知识产权申请与维护

4.合同费用与支付方式

4.1研究费用总额

4.2费用支付方式

4.3费用支付时间

5.研究进度安排

5.1研究启动阶段

5.2研究实施阶段

6.知识产权归属与使用

6.1知识产权归属

6.2知识产权使用

6.3知识产权转让

7.数据保密与安全

7.1数据保密措施

7.2数据安全措施

7.3数据访问权限

8.研究伦理与合规

8.1伦理审查

8.2合规性要求

8.3研究参与者的权益保护

9.违约责任与争议解决

9.1违约情形

9.2违约责任

9.3争议解决方式

10.合同解除与终止

10.1合同解除条件

10.2合同终止条件

10.3合同解除或终止后的处理

11.合同附件

11.1研究方案

11.2伦理审查文件

11.3其他相关文件

12.合同生效与修改

12.1合同生效条件

12.2合同修改程序

12.3合同修改效力

13.其他约定

13.1通知方式

13.2不可抗力条款

13.3适用的法律与管辖

14.合同签署与生效

14.1签署程序

14.2合同生效条件

14.3合同生效日期

第一部分：合同如下：

1.合同基本信息

1.1合同双方名称

甲方：生物科技有限公司

乙方：医科大学附属第一医院

1.2合同签订日期

本合同签订日期为2024年3月1日

1.3合同生效日期

本合同自双方签字盖章之日起生效

1.4合同终止日期

本合同项下的研究工作预计于2026年12月31日完成，合同终止日期为2027年1月1日

2.乙方责任与义务

2.1研究设计与实施

乙方负责本合同项下的基因编辑疗法临床试验的设计、实施与监督，确保研究按照研究方案和伦理要求进行。

2.2数据收集与整理

乙方负责收集、整理和分析临床试验数据，确保数据的准确性、完整性和及时性。

2.3研究结果报告

乙方应在研究结束后6个月内完成研究结果的报告，并向甲方提交研究报告。

2.4知识产权保护

乙方应采取措施保护研究过程中产生的知识产权，包括但不限于专利申请、版权登记等。

3.甲方责任与义务

3.1提供研究资金

甲方负责按照合同约定向乙方支付研究资金，总额为人民币1000万元。

3.2协助乙方开展临床试验

甲方应协助乙方进行临床试验的招募、伦理审查等工作。

3.3监督研究进度与质量

甲方有权对乙方的研究进度和质量进行监督，并提出改进意见。

3.4知识产权申请与维护

甲方负责协助乙方进行知识产权的申请和维护。

4.合同费用与支付方式

4.1研究费用总额

本合同项下的研究费用总额为人民币1000万元。

4.2费用支付方式

甲方应按照乙方提交的费用申请，分阶段支付研究资金。

4.3费用支付时间

甲方应在每个阶段工作完成后30日内支付相应费用。

5.研究进度安排

5.1研究启动阶段

乙方应在合同生效后3个月内完成研究启动工作，包括伦理审查、招募受试者等。

5.2研究实施阶段

研究实施阶段自受试者招募开始，至研究结束，预计时长为2年。

6.知识产权归属与使用

6.1知识产权归属

本合同项下产生的知识产权归甲方所有。

6.2知识产权使用

甲方有权在研究目的范围内使用本合同项下的知识产权。

6.3知识产权转让

甲方有权将本合同项下的知识产权转让给第三方。

7.数据保密与安全

7.1数据保密措施

双方应采取必要措施，确保临床试验数据的保密性和安全性。

7.2数据安全措施

乙方应建立数据安全管理制度，确保数据不被泄露、篡改或丢失。

7.3数据访问权限

数据访问权限仅限于参与研究的人员