临床试验原始资料培训.pptxVIP

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2024-12-22 发布于黑龙江
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临床试验原始资料培训.pptx

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临床试验原始资料培训;临床试验原始资料概述

原始资料收集与整理

原始资料质量控制

原始资料保密性与安全性保障

原始资料在临床试验中应用场景

原始资料管理培训和提升计划;01;临床试验原始资料是指在临床试验过程中产生的、用于证明药物安全性和有效性的所有数据和信息，包括但不限于病例报告表、实验室检查数据、影像学资料等。;法规要求与标准;;02;;整理流程与规范;注意数据的完整性;03;质量控制原则;数据记录不准确;;04;保密协议;安全性保障措施;;05;利用已有的原始资料，了解疾病特点、治疗方案及疗效，为设计新试验提供参考。;监测数据质量;基于原始资料，进行统计分析，评估试验药物或治疗方法的有效性。;06;培训目标;采用线上与线下相结合的方式，包括专家讲座、案例分析、小组讨论和实操演练等。;效果评估;THANKS