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以油养肤化妆品开发指南
1范围
本文件规定了化妆品中以油养肤的术语和定义、基本原则、需考虑的因素、试验方法等要求。本文件适用于宣称添加了以油养肤的原料，而用于人体皮肤表面（包含口唇）的化妆品。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T5009.37食用植物油卫生标准的分析方法GB/T13531.1化妆品通用检验方法pH值的测定
GB/T13531.4化妆品通用检验方法相对密度的测定QB/T4079按摩基础油、按摩油
QB/T4256化妆品保湿功效评价指南
T/CAFFCI66-2023化妆品修护功效测试方法T/CAFFCI68-2023化妆品滋养功效测试方法IFRA标准索引
《已使用化妆品原料目录》
《化妆品安全技术规范》
《化妆品注册备案管理办》
《化妆品生产质量管理规范》《化妆品安全评估技术导则》《化妆品功效宣称评价规范》《化妆品卫生规范》
《化妆品稳定性测试评估技术指南》
《化妆品防腐剂挑战测试评估技术指南》
《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。3.1
以油养肤化妆品cosmeticsforskinnourishmentwithoil
使用具有体外或人体保湿、屏障修护、滋养功效的实验报告的以油养肤原料，用于人体皮肤表面（包含口唇）的化妆品。
3.2
以油养肤原料cosmeticingredientsforskinnourishmentwithoil
通过使用具有生物活性的植物油脂、动物油脂及其核心组合物等原料，与其他成分配伍后，直接实现对皮肤保湿、屏障修护、滋养的功效。
4基本原则
4.1原料选择
原料选择应在《已使用化妆品原料目录》内，原则上应避免使用尚在安全监测中化妆品新原料。必须使用尚在安全监测期内新原料的，应严格按照新原料的规格和范围使用。
应符合《化妆品安全技术规范》的相关要求，不得使用《化妆品安全技术规范》及强制性国家标准中明确规定禁用原料，所选植物油脂、动物油脂及其核心组合物应通过体外或人体实验验证具有保湿、修护皮肤屏障、滋养等生理活性，能够被皮肤较好的吸收，应具有深层滋养的功效。
鼓励和支持开发主体运用现代科学技术，结合我国传统优势项目和特色植物资源，研究植物类油脂，如牡丹籽油、燕麦仁油、稻糠油等。
4.2配方开发
4.2.1合规性
开发过程中，遵守化妆品法律法规和强制性国家标准的要求。
4.2.2安全性
开发主体依据《化妆品安全技术规范》进行安全性评价。
开发主体依据《化妆品安全评估技术导则》进行化妆品安全评估并出具安全评估报告。
在开发过程中，为确保成分的安全性，需要考虑的因素包括原料的毒理学数据、相关潜在杂质、物理化学性质、与配方中的其他成分潜在相互作用、在皮肤渗透中的可能作用以及使用和暴露条件，确保在正常、合理及可预见的使用条件下，不对人体健康产生危害。
4.2.3功效性
4.2.3.1原料的功效性验证
以油养肤化妆品所使用的油脂原料需同时验证其保湿、修护、滋养功效。可依据企业情况自主选择细胞、皮肤模型等进行功效验证。
4.2.3.1.1保湿功效
所使用的油脂或油脂组合物应能通过促进机体内保湿因子或细胞间脂质的生成，显著提高皮肤角质层含水量，而不仅仅是靠单一的封闭作用提高皮肤角质层含水量。
4.2.3.1.2修护功效
所使用的油脂或油脂组合物能通过以下途径，显著改善皮肤TWEL值，达到皮肤修护功效，而不仅仅只是靠单一的封闭作用降低皮肤TWEL值。
——促进皮肤表皮屏障修护：
a.直接补充细胞间脂质；
b.促进细胞间脂质的生成；c.促进屏障相关蛋白生成；
d.促进角质细胞生长，提升表皮厚度。——促进基底膜修护：
a.促进真表皮连接处DEJ层修护；
b.促进17型胶原蛋白生成。——促进真皮层修护：
a.促进真皮层胶原蛋白生成；
b.抑制弹性蛋白酶的生成。4.2.3.1.3滋养功效
所使用油脂能显著改善皮肤角质层水分含量（仪器测量，主要参数），光泽度（仪器测量或视觉评估，仪器测量主要参数，视觉评估次要参数），皮肤平滑度/粗糙度（可仪器测量或视觉或触觉评估，仪器测量主要参数，视觉/触觉评估次要参数），2个主要参数及以上或1个主要参数和至少两个次要参数显著改善，从而达到缓慢向皮肤提供营养成分滋养的功效。
4.2.3.2产品的功效性验证
以油养肤化妆品开发过程中，保证产品功效是重要因素。产品功效评价按
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