原创力文档- 1、本文档共15页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
优选文档
板蓝根颗粒
提取批生产记录
、
指令单号：
产品批号：
药材用量：共1味，总计252Kg
1
优选文档
浸膏数目：Kg
操作日期：年月日至月日
汇总人：
审查人：
2
优选文档
**********
3
优选文档
提取批生产指令
指令依照板蓝根颗粒浸膏工艺规程
标准依照中国药典（2015年版一部）
产品代码产品名称药材总量制剂总量浸膏数目产品批号
TQ001板蓝根颗粒浸膏252kg万袋
名称物料代码批生产处方量名称物料代码批生产处方量
板蓝根YJ004252kg
药材
用量
备注：生产处方量为饮片或净料量，领料量按药材领用量=处方投料量÷炮制得率计。
设施多功能提取罐、提取液储罐、双效节能浓缩器、浓缩液储罐、醇沉罐、球形真空减压浓缩器
将称量好的板蓝根净药材投入到多功能提取罐中，要求每罐煎煮两次，第一次加入8倍量水，浸
提取
泡30分钟，煎煮2小时（药液沸腾开始计时），煎液滤过注入储罐，再加入6倍量水，煎煮1小时，
方法
煎液滤过注入提取液储罐。
1.生产过程吻合“板蓝根颗粒浸膏工艺规程”要求；
2.按各岗位标准操作规程进行操作；
3.按上述设施的标准操作规程进行操作；
4.收膏在D级干净区进行。
操作
5.各区按相应生产区的洁净规程进行洁净。
要求
6.按上述各设施的洁净标准操作规程对设施进行洁净或消毒。
7.所有工序的物料交接一定进行复核复秤。
8.各工序按“交接班管理规程”进行交接班。
9.按“清场管理规程”要求进行变换品种或批号的清场。
4
优选文档
1、提取：将称量好的板蓝根净药材投入到多功能提取罐中，要求每罐煎煮两次，第一次加入8倍量
水，浸泡30分钟，煎煮2小时（药液沸腾开始计时），煎液滤过注入储罐，再加入6倍量水，煎煮1
小时，煎液滤过注入提取液储罐。
提取
工艺
2、浓缩：煎液所有浓缩至相对密度为（50℃测），注入浓缩液储罐中。
参数
3、醇沉：加入乙醇，使含醇量达到60%，搅拌30分钟，室温静置48小时使积淀。
4、收膏：将药液浓缩至相对密度为（50℃测）的浸膏。
下达人
下达时间年月日
QA复核人同意人接收人
5
优选文档
板蓝根批办理生产记录
药材名称及批号：板蓝根（）净料批号：
项目指令工艺参数及要求实质操作及结果署名
文档评论（0）