2024全息睡眠管理中心建设方案.docx

全息睡眠管理中心建设方案

全息睡眠管理中心建设方案

范围

本标准规定了全息’睡眠管理中心建设方案的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志和包装、运输、贮存。

‘全息’睡眠管理中心通过平衡气血、节律作息、优化环境、改变认知这四大服务体系来解决“睡”与“觉”两个方面的问题，透过睡眠、心理及周边症状的调理，重拾与生俱来的睡眠能力，运用睡眠全息文化，让身体恢复健康，用自在让心里更加有力量，为生命赋能。采用正安睡眠研究中心研发的睡眠管理方案，帮助睡眠障碍人群获得更好的睡眠，旨在通过‘全息’睡眠管理中心建设，为睡眠障碍患者提供一站式解决方案

规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191-2008 包装储运图示标志

GB/T2423.1-2008电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温GB/T2423.2-2008电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温GB/T2423.3-2016 环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第1部分通用要求

分类与命名

型号与命名

型号与命名实例如下：

KY-71 □□

型式：00标准型

产品：71全息睡眠管理中心建设方案名称：公司简写

型号

说明

KY-7100

标准型全息睡眠管理中心建设方案

3.3正常工作条件

a）环境温度：5℃-40℃；b）相对温度:≤80%；

c）大气压力：86kPa-106kPa；d）供电电源：AC220V，50Hz；e）输入功率：65VA

技术要求

外观与结构

产品外表面应平整、光洁、色泽均匀，无划痕、毛刺、锋棱等现象；

产品上的文字和标志应清晰易认；

结构组成

好睡依睡眠评测系统

人体微循环监测仪

磁治疗机（脑生理治疗机）

半导体激光治疗仪

助眠艾灸仪

集烟系统

7、冲磁磁疗枕、舒福德洛可可单人双人/分体智能床、止鼾枕、罗大夫不落枕、享睡小夜灯、智能唤醒灯、sleepace睡眠灯

心理健康管理系统

智能健康管理系统

主要功能

评估监测（通过一系列的评估、检测手段，帮助患者找到引发睡眠障碍的原因

（睡眠环境、心理、疾病等因素））

跟踪管理（依据于评估监测状况，通过改善睡眠环境、调节心理健康状况、音乐疗法、药物疗法、物理疗法等疗法搭配智能健康管理平台、家庭端健康行为监测器，实现对患者的日常行为数据的实时跟踪反馈，达到改善睡眠、治疗睡眠障碍疾病、建立区域内睡眠障碍患者的健康管理标准、诊疗标准的目的。）

健康宣教（结合档案信息、诊疗信息针对不同类型的睡眠障碍人群，实现定向宣教、

批量宣教、定制宣教；提高患者认知呵护国民睡眠健康。）

门诊项目功能规划

睡眠监测室

物理治疗室

艾灸治疗室

环境适应性

低温工作

产品在5℃的低温环境条件运行2h，应正常工作；

高温工作

产品在40℃的高温环境条件运行2h，应正常工作；

恒定湿热

产品在40℃、90%RH的环境条件下贮存48h，试验结束后常温回复2h，通电检查应正常工作；

试验方法

外观与结构

用手感与目视的方法检查，应符合4.1的要求；

主要功能

检验项目

通过操作进行验证

环境适应性

低温工作

按GB/T2423.1-2008中的“Ad”的方法及4.4.1的要求进行；

高温工作

按GB/T2423.2-2008中的“Bd”的方法及4.4.2的要求进行；

恒定湿热

按GB/T2423.3-2016中的“Cad”的方法及4.4.3的要求进行；

检验规则

检验分类

产品的检验分为出厂检验和型式检验；

出厂检验

每台产品应经生产厂家质检部门检验合格，并附合格证后方可出厂；

出厂检验项目：4.1-4.2

型式检验

有下列情形之一时，应进行型式检验：a）新产品定型时；

b）当产品结构、材料、工艺有较大改变，可能影响其性能时；c）停产3年以上再次恢复生产时；

型式检验的项目为本标准第四章的全部要求；

型式检验的样本应从出厂检验合格的产品中随机抽取；

型式检验中安全不合格不得复检，其他若有任一不合格项，可加倍抽样对不合格项进行复检，复检结果仍不合格，则判该次型式检验不通过；

标志、包装、运输、贮存

标志

产品包装上应标有下列内容：a）生产厂名称、地址；

b）产品名称、型号；c）执行标准号；

d）仪器编号；e）生产日期；

f）包装储运标志应符合GB/T191-2008中的要求；

包装

产品的内包装要可靠牢固，外包装用木箱；

产品的附件袋内应随机携带合格证、说明书；

运输

产品可用一