《轮叶獐牙菜质量标准》.docxVIP

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轮叶獐牙菜

Lunyezhangyacai

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SWERTIAVERTICILLIFOLIARADIX

本品为龙胆科獐牙菜属植物轮叶獐牙菜SwertiaverticillifoliaT.N.HoetS.W.Liu.的干燥根。秋季采挖，洗净，阴干或晒干。

【性状】本品根圆锥状，头部膨大，多横皱纹，顶端有茎、叶的残基或凹陷。表面棕黄色或棕褐色，具有散落的分枝，具纵皱纹。易折断，断面黄色，形成层明显。气特异，味苦。

【鉴别】（1）本品粉末黄色至棕黄色。纤维众多，黄棕色，单个散在或成束，多具纹孔，直径7~25μm。导管以螺纹为主，直径10~23μm。

（2）取本品粉末0.5g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取獐牙菜苦苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2020年版通则0502）试验，吸取供试品溶液，对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸

（20:4.5:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】水分不得过12.0%（《中国药典》2020年版通则0832第二法）。总

灰分不得过5.0%（《中国药典》2020年版通则2302）。

【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（《中国药典》2020年版通则2201）热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于42.0%。

【含量测定】照高效液相色谱法（《中国药典》2020年版通则0512）测定。

色谱条件与系统适应性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1%磷酸溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为238nm。理论塔板数按獐牙菜苦苷峰计算应不低于8000。

表1梯度洗脱表

时间(分钟)

流动相A（%）

流动相B（%）

0~12

90→84

10→16

12~12.5

84→5

16→95

2

12.5~16.5

5

95

16.5~17

5→90

95→10

17~21

90

10

对照品溶液的制备取獐牙菜苦苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含獐牙菜苦苷0.2mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品粉末（过二号筛）约0.02g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇10ml，密塞，称定重量，超声处理（功率180w，频率53KHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，含獐牙菜苦苷（C16H22O10）不得少于8.0%。

【性味】味苦，性凉；化后味苦。

【功能与主治】清热解毒。用于各类中毒症。

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【用法与用量】配方用或遵医嘱。【贮藏】置阴凉干燥处。