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内审员考试卷(有答案)
一、单选题
1.改变影响药品质量的主要因素时,应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。*
A.1
B.2
C.3(Correctanswer)
D.4
2.从事制剂、原料药、中药饮片生产活动,申请人拟申请药品生产许可的,应当向()部门提出申请。*
A.国家局药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门(Correctanswer)
C.市级药品监督管理部门
D.工商管理部门
3.对短缺药品,国务院可以限制或者禁止()。*
A.放行
B.出口(Correctanswer)
C.国内销售
D.生产
4.发生与药品
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