工业药剂学复习资料(中国医药科.pdf

博学之，审问之，慎思之，明辨之，笃行之。——《礼记》

工业药剂学第一、三章复习资料(中国医药科技出版社，第三版，主编潘卫三)

第一章概述

1.剂型:为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。

2.同一药物也可制成多种剂型，如红霉素可制成红霉素片剂供口服给药，也可制成红霉素

粉针剂用于静脉注射给药。同一种剂形，也可以有不同的药物，如片剂中有阿司匹林片，

扑热息痛片，麦迪霉素片，尼莫地平片等。

3.药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要而制备的不

同给药形式的具体品种，简称制剂。

4.药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合

性应用技术科学。

5.药物剂型按给药途径分类:1)经胃肠道给药剂型:药物制剂经口服给药，经胃肠道吸收发

挥作用，如口服溶液剂，片剂，颗粒剂，胶囊剂等。

2)非经胃肠道给药剂型:口服给药以外的其他途径的给药剂型。①注射给药剂型:静脉

注射，肌肉注射，皮下注射，输液等。②呼吸道给药剂型:通过气管或肺部给药的

制剂，气雾剂，喷雾剂等。③皮肤给药④粘膜给药剂型⑤腔道给药剂型

按分散系统分类:1)溶液型2)胶体溶液剂3)乳剂型4)混悬型5)气体分散型6)微粒分散

型7)固体分散型

按制法分类:浸出制剂，无菌制剂等

按形态分类:液体剂型，气体剂型，固体剂型，半固体剂型

6.药物剂型的重要性:①剂型可改变药物的作用性质:例如，硫酸镁口服剂型用作泻下药，

但5%注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢神经，有镇静镇痉作用。又如依沙吖啶(即利凡

诺)1%注射液用于中期引产，但0.1%到0.2%溶液局部屠夫涂敷有杀菌作用。

②剂型能改变药物的作用速度

③改变剂型可降低或消除药物的毒副作用

④剂型可产生靶向作用

⑤剂型可影响疗效

7.制剂技术，药用辅料，制剂设备是制备优质制剂不可缺少的三大支柱。

8.脉冲制剂设计的理论依据:口服择时(定时)释药系统:渗透泵脉冲释药制剂，包衣脉冲释

药制剂，定时脉冲塞胶囊剂等。

9.药剂学的分支学科

①工业药剂学是研究药物制剂工业生产的基本理论，工艺技术，生产设备和质量管理的

科学，也是药剂学重要的分支学科。

②物理药剂学是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处方设计、制备工

艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。又称理论药剂学。

③药用高分子材料学

④生物药剂学

⑤药物动力学

⑥临床药学

第三章溶液剂与溶胶剂

1.液体制剂:将药物以不同的分散方法和分散程度分散在适宜的分散介质中制成的液体分

散体系。

2.液体制剂的分类:1)按分散系统分类:①均相(单相)液体制剂〔低分子溶液剂＜1nm

以分子离子状态分散，为澄明溶液体系稳定，用溶解法制备;高分子溶液剂1-100nm以

分子状态分散，为澄明溶液体系稳定，经溶胀后再溶解制备〕

博学之，审问之，慎思之，明辨之，笃行之。——《礼记》

②非均相(多项)液体制剂〔溶胶剂1-100nm以分子聚集体分散，形成多相体系，有聚结

不稳定性，用胶溶法制备;乳剂＞100nm