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滴定管校正标准操作规程.pdfVIP

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穷则独善其身,达则兼善天下。——《孟子》

湖南恒生制药有限公司HunanHengshengPharmaceuticalCo.,LtdSOP-QC-01-017/01

文件名称滴定管校正标准操作规程文件编号SOP-QC-01-017/01

编制人审核人批准人

编制日期审核日期批准日期

颁发部门质量部分发号生效日期

发送单位档案室、质量部、化验室

一、目的:建立滴定管校正标准操作规程,确保药物分析的准确性。

二、适用范围:适用于滴定管校正。

三、责任者:QC检验人员负责本规程的实施,QA负责人、QC负责人监督检查。

四、内容:

1.检定的原理采用衡量法。衡量法是用天平称量玻璃量器中纯化水的质量,然

后按照该温度下纯化水的密度,算出玻璃量器的容积。

2.检定项目和技术要求:

2.1滴定管的玻璃应清澈、透明。

2.2分度线和量的数值应清晰、完整、耐久,分度线应平直,分格均匀并必项与

器轴相垂直,相邻两分度线的中心距离应大于1mm。

2.3滴定管应具有下列标记:

2.3.1厂名和商标

2.3.2标准温度(20℃)

2.3.3等待时间txxS

2.3.4用法标记量出式用“Ex”

2.3.5标称总容量与单位xxml

2.3.6准确度等级A、B

2.4滴定管玻璃活塞密合性:当水注至最高标线时,活塞在任意关闭情况下(不

涂油脂)停留20min,漏水量应不超过一小格。

2.5容量允差、水的流出时间和等待时间、分度线宽度等均应符合下表规定。

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穷则独善其身,达则兼善天下。——《孟子》

湖南恒生制药有限公司HunanHengshengPharmaceuticalCo.,LtdSOP-QC-01-017/01

滴定管

标示总容量(ml)125102550

分度值(ml)0.010.020.050.10.10.1

A±0.010±0.010±0.025±0.04±0.05

容量允差(ml)

B±0.020±0.020±0.050±0.08±0.10

水的流出时间A2035304545706090

(S)B1535204535705090

等待时间(S)30

分度线宽度(mm)≤0.3

3.检定条件:

3.1万分之一天平。

3.2温度范围0-50℃、分度值为0.1℃的温度计。

3.3

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