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2023年执业药师之药事管理与法规押题练习试题B

卷含答案

单选题（共30题）

1、（2015年真题）某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销

售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查

实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方

药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许

可证》，无《药品经营许可证》。

A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处

B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处

C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营

D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监

督管理部门查处

【答案】A

2、按第二类精神药鼎管理的是

A.伪麻黄素

B.y一羟丁酸

C.苯巴比妥

D.芬太尼

【答案】C

3、（2019年真题）向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当按照国家有

关保密的规定办理的是

A.中药一级保护品种

B.毒性中药饮片

C.经典名方物质基准

D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

【答案】A

4、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等

13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药

品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名

单见下表:

A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片

B.市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片

C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致

D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有本药品为双跨品种,请仔细阅读说

明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语

【答案】A

5、将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.普通商业企业

【答案】A

6、行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的

A.便民原则

B.信赖保护原则

C.效率原则

D.公开原则

【答案】B

7、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨

论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀

粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上

标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可

以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.多加矫味剂生产儿童退热药

B.多加药用淀粉生产降压药

C.药品超过有效期

D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

【答案】D

8、具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物

A.限制使用级抗菌药物

B.特殊使用级药物

C.初级抗菌药物

D.非限制使用级抗菌药物

【答案】B

9、实施行政许可的便民效率原则是

A.依照法定的权限、范围、条件和程序

B.应当便民、高效、优质

C.公开、公平、公正

D.信赖保护原则

【答案】B

10、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门

【答案】C

11、不属于中药品种保护目的的是

A.提高中药品种的质量

B.鼓励中药生产企业仿制中成药

C.促进中药事业的发展

D.保护中药生产企业的合法权益

【答案】B

12、执业药师继续教育实行学分登记制，规定执业药师每年学习不少于多少学

分

A.5学分

B.10学分

C.15学分

D.20学分

【答案】C

13、关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是()

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理

B.第二类医疗器械实行注册管办理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器城实行注册管理

【答案】C

14、受理药品、化妆品、医疗器械研制、生产、流通、使用方面违法行为的投

诉举报的是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理部门药品评价中心

【答案】B

15、关于国家基本药物目录的说法，正确的是

A.