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中药饮片生产现状及发展方向

摘自：《中药研究与信息》文/任玉珍

中药饮片是指在中医药理论指导下，根据辨证施治及调剂、制剂的需要，对中药材进行

特殊加工炮制后的成品。中药由中药材、中药饮片、提取物和中成药四部分组成。中医临床

采用的治病药物是中药饮片(包括配方颗粒饮片)和中成药，而中成药的原料亦是生、熟饮片。

饮片入药，生熟异治是中医用药方面的一个鲜明特点。而中药炮制历史悠久，包含着深厚的

中医药理论及丰富的经验技艺，是最具有民族特色和自主知识产权的独特制药技术。中医药

的特色是“炮制”和“复方”，饮片炮制和配方的质量如何．直接关系到广大人民防病治

病、康复保健的医疗效果，关系到党的中医药政策的贯彻，关系到祖国中医药事业的兴衰。

但是，由于中药饮片的现代科学技术研究、现代化生产以及现代化管理相对滞后，中药饮片

生产、经营、管理和质量标准等方面存在较多的问题，直接影响了病患者用药的安全和疗效，

以及中医药事业的发展，这已引起了全社会的关注和各级领导的高度重视。解决这些问题是

药品监督管理部门的当务之急，也是今后一个时期中药工作的重要任务。

1中药饮片的现状及存在的问题

1．1中药饮片质量低下中药材和中药饮片存在的问题非常多，其中以次充好和直接制

假售假问题都存在。到目前为止各地饮片存在的质量问题，具体表现形式有(1)伪品、混淆

品时有出现。棉花根充黄芪，茄子根充藿香，木薯片充天花粉片，红枣皮充山茱萸等。(2)

人为搀杂。如红花中掺沙子、海马内掺水泥、石灰，金银花掺盐，提取过小檗碱的黄连和提

取过挥发油的薄荷掺入黄连和薄荷片等。(3)毛货上柜情况时有发生。如夏枯草、冬桑叶、

绵茵陈等。(4)以生代熟、生货上柜。如蔓荆子、僵蚕、女贞子、狗脊不经炒制和蒸制则生

货上柜配方。(5)药材产地粗加工和炮制不当，如天花粉不去皮，乌药带茎切制，淡豆豉发

酵不透等。(6)饮片中灰土、碎末过多等。

有关中医专家反映，现在中药饮片配方萎缩，配方贴数下降，其原因是饮片质量低下，

伪劣品冲击市场，导致“方对而药不灵”。

1．2中药饮片生产工艺落后

1.2．1生产炮制工艺缺乏统一规范中药饮片是国家法定的药品，是属药品中的一个大

类。我国药典2000版附录中收载了中药材炮制通则，其中属于炮制品单列者只有22种，而

在中医临床常用的配方中800多种饮片规格尚无统一炮制工艺规范和质量标准。

目前各企业执行本省、自治区、直辖市的《炮制规范》，省、自治区、直辖市《炮制规

范》没有规定的品种，生产企业根据自身的情况，在传统加工工艺基础之上，经过整理汇编

成册，作为企业的炮制工艺。实际上存在着中国药典和部颁标准，各省、自治区、直辖市标

准和企业规范三种。同一品种因炮制方法不同在执行中出现了许多矛盾，这就造成至今全国

范围内还存在着“一药数法”和“各地各法”的现象。由于各地炮制方法不同，限制了“饮

片”的大流通，所谓中医的“一方吃全国”至今难以实现。

1．2．2中药饮片的内在质量没有保证饮片上游中药材种植不够规范，亦影响了饮片的

质量。如有的药材种植年限不定，或不按季节采收等。此外，由于栽培药材的变异，也导致

了饮片内在质量的变化，如近年来，将野生药材变家种，将地道产地的中药材异地栽培，虽

然取得了可喜的成果，但由于盲目异地栽培发生了内在质量的变化，如大黄、何首乌、银柴

胡等。因此，控制饮片内在质量已成当务之急。

1.2.3中药饮片生产企业“多、小、散”中药炮制是我国独有的传统制药技术，中药饮

片是中药材的炮制加工品，其质量好坏直接关系到人民用药的安全与疗效。为此，中药饮片

应由具有一定生产规模的饮片企业统一炮制加工。目前，全国饮片企业有700多家，而不具

规模的饮片加工经营网点至少达2500家以上。企业形不成规模，设备简陋，技术落后，基

本上还处于手工作坊的生产状态，从而制约了饮片生产的现代化。

1．3中药饮片市场流通混乱

1.3.1饮片市场违法经营近年来，由于小作坊加工模式大量存在，缺乏质量监督手段和

市场管理不严，中药饮片市场规范程度一直很低，制假售假现象时有发生。有的厂家为了追

求利润，采取出售商标、品牌和挂户经营及高回扣等非法手段，将个体户加工的伪劣饮片投

入市场。有关数字显示中药材和中药饮片在历次药品抽检中不合格率均居高不下，这些饮片

大都来自中药材市场。

为整顿中药饮片市场这一混乱现状，国家加大了监督力度，规定中药饮片不准进入中药

材专业市场，而实际上经批准和未经批准的非法药材市场几乎都在经营中药饮片。在安徽亳

州