医药行业市场前景及投资研究报告：ROR1 ADC多瘤种数据，基石药业CS5001，BIC潜力.pdf

行业研究

证券研究报告医药2024年12月24日

医药行业跟踪报告

两款ROR1ADC多瘤种读出积极数据，基石推荐（维持）

药业CS5001具备BIC潜力

ROR1ADC竞争格局良好，成药性确定。ROR1ADC药物中，目前仅有默沙

东于2020年11月通过27.5亿美元购入的zilovertamabvedotin与基石药业的

CS5001进入临床。在2024ASH大会上，ZV联合R-CHP一线治疗DLBCLII

期数据惊艳，36个患者分别接受3个剂量组治疗后，ORR达100%（RP2D）、

93%和100%，总CR率为94.4%。CS5001已在美国、澳大利亚和中国同步展

开全球多中心Ib期试验，将联合不同SOC展开针对1L及2Lr/rDLBCL的探

索。

CS5001末线治疗淋巴瘤Ia期数据优于ZV，展现BIC潜力。ZV曾于2022

ASH公布FIH数据，末线治疗DLBCL和MCLORR分别为33%（n=15）及行业基本数据

53%（n=17）。2024ASH大会中，CS5001更新了Ia期第4至第9剂量水平的

占比%

数据：NHL中，3个有效剂量水平ORR为56.3%（n=16），其中RP2D剂量达

股票家数(只)4770.06

70%（n=10）；HL中，5个有效剂量水平ORR为60%（n=10），RP2D剂量达总市值(亿元)63,244.826.36

100%（n=3）。流通市值(亿元)52,938.826.72

CS5001设计独特，安全性出色。ZV有效荷载使用MMAE，通过阻断微管蛋相对指数表现

白的聚合来抑制细胞有丝分裂，导致细胞凋亡，因此仅对增殖较快的侵袭性淋%1M6M12M

巴瘤效果较好；而CS5001使用专利的DNA损伤药物PBD二聚体前毒素，除绝对表现0.3%11.1%-8.0%

侵袭性淋巴瘤外，在惰性淋巴瘤中也初步观察到了疗效。此外，其肿瘤激活的相对表现-2.7%-3.5%-27.3%

前毒素设计可解决与传统PBD载荷有关的典型毒性问题。CS5001在Ia期6

个剂量水平的33名淋巴瘤患者中，未观察到DLT。27%2023-12-25~2024-12-24

10%

投资建议：建议关注基石药业，ROR1ADCCS5001具备国际化潜力。

-8%