黑龙江省超说明书用药管理专家共识（管理篇）-20240430发布.pdfVIP

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黑龙江省超说明书用药管理专家共识（管理篇）

１２３２１（通信作者）

孙向菊，刘高峰，苏铁男，秦梦楠，吴玉波

１．哈尔滨医科大学附属第四医院药学部（黑龙江哈尔滨１５００００）；２．哈尔滨医科大学附属第二医院药学部

（黑龙江哈尔滨１５００００）；３．牡丹江林业中心医院药学部（黑龙江牡丹江１５７０００）

摘要目的：规范黑龙江省医疗机构超说明书用药管理，并为临床超说明书用药提供评价依据，促进临床合理用药。

方法：采用共识会议法，在黑龙江省卫健委的指导下，由黑龙江省药师协会、黑龙江省健康产业协会药事管理专业委员会、黑

龙江省药学会药事管理专业委员会、黑龙江省药学会药物临床评价研究专业委员会联合组织药学和临床专家，通过对黑龙江

省医疗机构超说明书用药相关信息的收集和整理，通过多次查证指南和国内外药品说明书等并探讨后形成共识。结果：编写

的《黑龙江省超说明书用药管理专家共识》，包括超说明书用药管理部分，并纳入了１６０种药品的超说明书用药信息。结论：

本共识为黑龙江省医疗机构超说明书用药管理和临床应用提供参考及循证依据。

关键词：黑龙江省；超说明书用药；管理；专家共识

中图分类号：Ｒ９５；Ｒ９７文献标识码：Ａ文章编号：１００６－２８８２（２０２４）０２－３０５－０５

ＤＯＩ：１０．１４０３５／ｊ．ｃｎｋｉ．ｈｌｊｙｙ．２０２４．０２．０１８

－构超说明书用药情况的基础上，制定本专家共识。

超说明书用药（Ｏｆｆｌａｂｅｌｄｒｕｇｕｓｅ，ｕｎｌａｂｅｌｅｄｕｓｅｓ）是指

药品使用的适应证、剂量、途径、疗程或人群等未在药品监督本文重点对《黑龙江省超说明书用药管理专家共识》

管理部门批准的药品说明书范围内的用法。临床药物治疗（管理篇）进行介绍，旨在为我省各医疗机构在药品超说明

中，超说明书用药情况较为普遍，由此可能引发药物治疗的书使用时提供参考，规范超说明书用药行为，保障患者合法

安全性、有效性、医疗责任和伦理学等一系列问题。为规范权益，降低医疗风险。

管理我省医疗机构超说明书用药，在广泛征集全省各医疗机

（内文见下页）

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