药品经营和使用质量监督管理办法药品说明书和标签管理规定试卷附答案.doc

药品经营和使用质量监督管理办法药品说明书和标签管理规定试卷附答案

1.药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存（）。

A.不少于五年

B.不得少于三年，且不少于药品有效期满后一年

C.不得少于五年，且不少于药品有效期满后一年(正确答案)

D.不得少于五年，且不少于药品有效期满后二年

答案解析：

第四十条药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存不得少于五年，且不少于药品有效期满后一年。

2.药品经营企业对药品经营活动全面负责的是（）。

A.法定代表人

B.主要负责人

C.质量负责人

D.法定代表人、主要负责人(正确答案)