高效液相色谱法测定阿奇霉素干混悬剂含量(精) .pdfVIP

高效液相色谱法测定阿奇霉素干混悬剂含量

张山,任海荣，陈娟

（石家庄欧意药业有限公司质量控制部，石家庄050051）

摘要目的：建立高效液相色谱法测定阿奇霉素干混悬剂含量。方法：采用WatersXbridge

C18柱（150mm×2.1mm，5μm），以0.025mol·L-1的磷酸氢二钠（pH9.0）-乙腈

（45：55）为流动相，流速为0.35mL·min-1，柱温为30℃，检测长为215nm。结果：

467.70-1434.51·-1，r=0.999758n=1599.9%

线性范围为µgmL，平均回收率（）为

RSD=1.1%）精密度良好（RSD＜2.0%结论：

（；本方法重复性和）。本方法简便、准

确、重复性好，可用于阿奇霉素干混悬剂的含量测定。

关键词：阿奇霉素干混悬剂;高效液相色谱法;含量测定

DeterminationofazithromycinforsuspensionbyHPLC

ZhangShan,RenHairong,ChenJuan

(QualityControlofShijiazhuangOUYIPharma.Co.,ltd.

Shijiazhuang050051，China

AbstractObjectiveToestablishahigh-performanceliquidchromatography(HPLC

methodforquantitativedeterminationofAzithromycinforsuspension.Methods:The

columnwasWatersXbridgeC18（150mm×2.1mm,5μm）.Themobilephasecomposed

of0.025mol·L-1Na2HP04(pH9.0-acetonitrile(45：55.Theflowratewas0.35mL·min-

1,andthecolumntemperaturewas30℃.Thedetectionwavelengthwas215nm.Results:

Thelinearrelationshipofazithromycinwasgoodintherangeof467.70-1434.51·-

µgmL

1,Theaveragerecovery(n=15was99.9%andRSD(n=15was1.1%;RSDofrepeated

experiment(n=15was0.6%;Therepeatabilityandprecisionofthemethodweregood

（＜2.0%）.Conclusion:Thismethodissimpleandbelievablewithgood

RSD

repeatability.Itcanbeeffectivelyusedforthequalitycontrolofazithromycinfor

suspension.

Keywords:Azithromycinforsuspension;HPLC;QuantitativeDetermination

阿奇霉素(azithromycin是一种15元氮环内酯类抗生素，

［１］其抗菌谱与红霉素

,对碱稳定，半衰期长，有较高的生物利用度

相似但抗菌作用更强突出的优点是

２，因此具有服药方便，疗程短，用药量少，疗效肯定等优点，其制剂阿奇霉

［］

素干混悬剂在国内外临床已广泛使用，中国药典2005版二部采用