- 1、本文档共8页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
2024年药品质量监督管理制度范文
文件名称:中药饮片进、存、销管理制度
编号:017
起草部门:质量管理部
起草人:____
审阅人:____
起草日期:____.5.
1批准日期:____.5.1
执行日期:____.5.1
(1)为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经
营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经
营质量管理规范》制定本制度。
(2)中药饮片购进管理:
①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品;
②所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、
生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产
批号;
③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的
《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;
④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
(3)中药饮片验收管理:
①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮
片进行逐批验收;
第1页共8页
②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文
件进行逐一检查;
③验收应按照规定的的方法进行抽样检查;
④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日
期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收
人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文
号和生产批号;
⑤验收记录应保存三年;
(4)中药饮片储存与陈列管理
①应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中,易串味药品
应单独存放;
②中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护,根据实际需要采取
防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施;
③中药饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。
④中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记
录;
⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理格斗,饮片斗前
应写正名、正字,防止混药;
⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则;
⑦每天工作完毕整理营业场所,保持柜橱内外清洁,无杂物;
(5)中药饮片的销售管理
严把饮片销售质量关,销售的中药饮片应符合炮制规范,并做到
计量准确,配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种;
文件名称:员工培训教育管理制度
第2页共8页
编号:018
起草部门:质量管理部
起草人:____
审阅人:____
起草日期:____.5.
1批准日期:____.5.1
执行日期:____.5.1
(1)为不断提高员工整体素质及业务水平,规范全员质量培训教育
工作,根据《药品管理法》及gsp等相关法律法规,特制定本制度。
(2)本制度适用于本店所有在职员工的质量教育培训工作与考核工
作的管理。
(3)质量负责人负责制定年度质量培训计划,开展企业员工质量教
育培训和考核工作。
(4)企业质量管理部门根据企业制定的年度培训计划合理安排全年
的质量教育、培训工作,建立职工质量教育培训档案。
(5)质量知识培训方式以组织集中学习和自学方式为主,以外部培
训为辅。
(6)企业新录入人员上岗前须进行质量教育与培训,主要培训内容
包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规,岗位
操作程序、记录的登记方法等。
(7)企业质量管理人员、质量验收人员及其他药学专业技术人员每
年应接受继续教育,从事养护、保管、销售等工作的人员,每年应接
受企业的继续教育。
第3页共8页
(8)参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员,应将考核结果
或相应的培训教育证书原件交企业管理部验证后,留复印件存档。
(9)企业内部教训教育的考核,由质量负责人根据培训内容的不同
可选择闭卷考试、笔记、口试及现场操作等考
您可能关注的文档
- 水产养殖概论 .pdf
- 读书的优秀作文.doc
- 2024年文明过中秋节的倡议书范例(三篇) .pdf
- 2024年体育与健康基础知识竞赛题库及答案(共90题) .pdf
- 猪睾丸克隆细胞系及其生产猪瘟活疫苗的方法 .pdf
- 锚杆支护规范标准 .pdf
- [必刷题]2024八年级数学下册几何证明专项专题训练(含答案) .pdf
- The old man and the sea老人与海片段赏析男孩希望老人叫醒自己.pdf
- 2024年简洁员工培训方案 .pdf
- 青海省海北藏族自治州(新版)2024高考数学人教版测试(提分卷)完整.pdf
- 某某单位2024年党建工作总结及2025年工作计划.doc
- 某某市发改委关于2024年度落实党风廉政建设工作责任制情况的报告.doc
- 某某局2024年全面从严治党和党风廉政建设工作总结.doc
- 某某区财政局2024年法治政府建设总结及2025年工作谋划.doc
- 2024年党管武装工作述职报告2篇.doc
- 2024年度国企党委书记抓基层党建工作述职报告3篇.doc
- 公司党委书记2024年述职述廉报告.docx
- 2024年度乡镇党委领导班子民主生活会(四个带头)对照检查材料.doc
- 市医疗保障局关于2024年法治政府建设工作情况的报告.docx
- 市民政局党组2024年巡察整改工作情况报告.docx
文档评论(0)