医院不良事件上报及管理制度 .pdf

医院不良事件上报及管理制度（试行）

1.目的

为加强医院不良事件的管理，规范医院不良事件上报，提高医院不良事件信息报告的质量和效率，

及时发现及排除医院存在的质量缺陷，推动持续医疗质量改进，切实保障医疗安全，建立本制度。

2.适用范围

医院范围内发生的不良事件。

3.支持性文件

《医疗质量安全事件报告暂行规定》卫医管发（2011）4号，

《医疗器械不良事件监测工作指南》国食药监械（2008）766号

《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令81号）

4.文件内容

医院不良事件的定义

是指在医院运行，特别是临床诊疗过程中，任何造成或可能造成患者非预期的人身伤害、痛苦和

负担增加的事件和因素，以及影响医院正常运行和危害医院工作人员人身安全的事件和因素。

医院不良事件的种类。

医疗不良事件

医疗诊断或治疗失误导致患者出现严重并发症、非正常死亡、严重功能障碍、住院时间延长或住

院费用增加等事件，包括：医疗信息传递错误事件、治疗错误事件、方法/技术错误事件、药物医嘱/

使用错误（医生）、检查事件、麻醉事件、诊疗记录事件、知情同意事件、非预期事件、手术事件、

医疗投诉事件、产伤事件、呼吸机事件、择期手术后并发症事件、医源性气胸事件、医源性意外穿刺

或撕裂伤事件等。

护理不良事件

病人在住院期间发生的护理意外事件，包括：导管事件、跌倒/坠床事件、烧烫伤事件、给药错

误（护士）、未按医嘱执行禁食禁水事件、误吸/误咽事件、营养与饮食事件、执行消毒隔离事件、压

疮事件、窒息事件、约束事件、静脉炎事件、输液药物渗漏事件、患者自杀自伤事件、患者冲动伤人/

损物事件、患者走失事件等。

药品不良事件

在管理及调剂药品时出现的不良事件及严重药物不良反应等事件，包括：、药物调剂错误（药

剂师）、给药阶段错误（护士）、传送过程错误（运送）、信息流转错误（电脑）、药品召回事件、