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非淡泊无以明志,非宁静无以致远。——诸葛亮
医疗机构抗菌药物管理制度
为认真贯彻落实卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》,合理使用抗菌药物
(本制度所指抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真
菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,不包括治疗结核病、寄生虫病和各
种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂),进一步提高抗菌
药物疗效,降低不良反应,有效控制细菌耐药的发展,保障医疗质量和医疗安全,
提高我院临床治疗水平,结合《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、
《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》等相关规定及技术规范,以及
我院实际情况,制定抗菌药物管理制度,具体规定如下:
一、抗菌药物组织管理:1、医院院长是我院抗菌药物临床应用管理的第一
责任人,与各临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状。2、医院药事
管理与药物治疗学委员会下设抗菌药物管理工作组,抗菌药物管理工作组由医务、
药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关
专业高级技术职务任职资格的人员组成,医务科、药剂科负责日常管理工作。医
院抗菌药物管理工作组成员名单见附件1。3、医院成立特殊使用级抗菌药物
会诊专家库,特殊使用级抗菌药物必须经专家会诊同意后方可使用。医院特殊使
用级抗菌药物会诊专家库名单见附件2。
二、抗菌药物分级管理制度:
1、根据各种抗菌药物的作用特点、疗效和安全性、以及药品价格等因素,
将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
2、抗菌药物分级具体划分标准如下:(1)非限制使用级抗菌药物是指经长期
临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;
(2)限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影
响较大,或者价格相对较高的抗菌药物;(3)特殊使用级抗菌药物是指具有以下
情形之一的抗菌药物:a.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;
b.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;c.疗效、安全性方
面的临床资料较少的抗菌药物;d.价格昂贵的抗菌药物。
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非淡泊无以明志,非宁静无以致远。——诸葛亮
3、临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》,本着安全、
有效、经济的原则,预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级
抗菌药物;严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌
药物敏感时,方可选用限制使用级抗菌药物。特殊使用级抗菌药物不在门诊使
用。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证,须经我院抗菌药物
管理工作组指定的专业技术人员库成员会诊同意后,由具有相应处方权医师开
具处方,方可使用。
4.医院定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培
训。(1)、抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括:①
《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处
方集》等相关资料;②抗菌药物临床应用及管理制度;③常用抗菌药物的药理
学特点与注意事项;④常见细菌的耐药趋势与控制方法;⑤抗菌药物不良反应
的防治。(2)、医师经培训并考核合格后,方可获得相应的处方权。具有高级
专业技术职务任职资格的医师,经考核,可授予特殊使用级抗菌药物处方权;
具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,经考核,可授予限制使用级抗菌
药物处方权;具有初级专业技术职务任职资格的医师,经考核,可授予非限制
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