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常见医疗器械不良事件临床表现汇总表

针对绝大局部医护人员不了解什么是医疗器械不良事件和如何判定医疗器械不良事件的现

状，通过度析历年来医疗器械可疑不良事件报告，并查阅文献，结合临床各个科室利用器械的情

形进展分类，整理出本?临床常见医疗器械不良事件表现汇总表?，希望能够帮忙我院广漠医护人

员对医疗器械不良事件监测工作的熟悉和了解常见的医疗器械不良事件表现，提高我院医疗器械

不良事件监测水平与报告率，更好的保障医疗器械利用平安。

本表要紧求示范作用，上报内容没必要局限于本表。由于编写时刻有限而且数据处置量较大，

疏漏的地方在所不免，希望大伙儿能够提出宝贵意见。

目录：

一、临床科室通用医疗器械

二、放射科经常使用医疗器械

三、B超、心电图室经常使用医疗器械

四、查验科、病理科经常使用医疗器械

五、内镜室经常使用医疗器

六、外科通用医疗器械

七、放疗科经常使用医疗器械

八、中医科经常使用医疗器械

一、临床科室通用医疗器械

分类医疗器械品种不良事件临床表现

升降故障，车载担架断裂，硬件故障〔支

病床架断裂、把手断裂、滑轮脱落、脚踏运

转失灵等〕。

气管插管、套管：气管导管阻塞；喉损

伤、气管粘膜损伤，皮下气肿、出血。

机械通气：发动机故障，潮气量过大，

呼吸设备及配件通气量缺乏，通气过度，气压伤，氧流

量不稳定，管道漏气，流量表外壳爆裂；

低血压，休克，其他脏器并发症，氧中

毒，呼吸道，肺部感染。

呼吸或通气用气Y型阀门开合不良，气囊破裂或漏气，

管插管管道堵塞或漏气，导管内薄膜破裂。

主要表现：尿道损伤，尿路感染。尿道

红肿、疼痛、分泌物；血尿，尿频尿急，

导尿管腰痛；导尿管堵塞、脱落，气囊破裂，

连接不牢，漏液，引流瓶连接收变软，

易折，影响操作。

吸引压力缺乏，调节器故障、电动吸引

负压装置

器运转故障，压力表不显示。

液体渗漏，导管堵塞，针头弯曲、断裂；

穿刺部位红肿、疼痛、硬结、脓肿，静

静脉留置针

输液、输血器具脉炎、静脉血栓形成；套管脱落，套管

及管路堵塞，套管断裂，软管回缩。

调速器失控，报警系统故障，自动停泵，

输注泵

漏液。

出现输液反响；注射部位红肿、疼