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中药材包装验收制度模板 .pdf

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中药材包装验收制度模板

一、目的

为确保入库中药材数量准确、质量完好,防止假冒、伪劣中药材入库,根据《药品

管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于中药材的包装验收工作。

三、职责

1.仓储部保管员:负责中药材包装的验收工作。

2.质量管理部:负责对中药材包装验收工作进行监督和指导。

四、验收依据

1.《中华人民共和国药典》(最新版);

2.卫生部部颁药品标准;

3.进口中药材依照《中华人民共和国进口药品标准》;

4.《全国中药炮制规范》;

5.《地方炮制规范》;

6.进货合同、入库凭证上所要求的各项规定。

五、验收条件

1.验收场所:应有与经营业务相适应的验收场地,验收场地必须光线充足,清洁

干燥。

2.设备:必备水分测定仪,显微镜,天平,白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、

放大镜。检查细小的果实、种子类药材必须备有冲筒等。

六、验收程序

1.验收员根据采购单(采购计划)和随货同行单对品名、规格、数量、件数、外

观质量等进行验收,并做好验收记录。

2.验收员对到货中药材进行逐批验收,验收时应同时对中药材的包装、标签及有

关要求的证明或文件进行逐一检查。

3.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材进行逐批验收。

4.验收员应根据抽样原则进行取样,对取样的中药材进行性状、显微、水分等项

检查。

5.验收员应根据检查结果,对中药材进行质量评价,判定是否符合规定要求。

6.验收员应做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产

厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。

七、不合格处理

1.对验收不合格的中药材,验收员应做好记录,并及时通知供应商进行处理。

2.对严重不合格的中药材,验收员应立即停止验收,并报告质量管理部进行处理。

八、记录与保存

1.验收员应将验收记录及时整理归档,保存至超过中药材有效期一年,但不得少

于两年。

2.对特殊管理的中药材,应实行双人验收制度,并做好相应的记录和保存。

九、培训与指导

1.质量管理部应定期对验收员进行培训,提高验收员的专业技能和业务水平。

2.质量管理部应随时对验收工作进行指导,确保验收工作的正确进行。

十、制度的修订

1.本制度根据实际情况进行修订,修订后的制度经批准后立即生效。

2.修订后的制度应重新分发给相关部门,并做好培训和指导工作。

十一、附则

本制度自颁布之日起执行,原制度同时废止。如有未尽事宜,可根据实际情况予以

补充。

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