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质量管理体系的作业指导书

TOC\o1-2\h\u8061第1章质量管理体系概述 4

312701.1质量管理体系的基本概念 4

117731.2质量管理体系的组成与作用 5

51711.3质量管理体系标准介绍 5

13519第2章质量管理体系构建 6

40812.1构建质量管理体系的基本原则 6

254952.1.1客户导向原则 6

96452.1.2领导作用原则 6

91552.1.3全员参与原则 6

107952.1.4过程方法原则 6

276252.1.5系统管理原则 6

253442.1.6持续改进原则 6

223272.1.7事实依据原则 6

7142.1.8互惠互利原则 6

269692.2质量管理体系构建的步骤 6

133142.2.1准备阶段 7

272552.2.2策划阶段 7

39622.2.3实施阶段 7

256592.2.4验证阶段 7

9732.2.5运行阶段 7

204842.3质量管理体系文件的编制 7

74972.3.1质量手册 7

183492.3.2程序文件 8

230612.3.3作业指导书 8

219082.3.4质量记录 8

21668第3章质量管理体系文件 8

96633.1质量手册 8

78653.1.1范围 8

105853.1.2目的 8

147223.1.3内容 8

17523.2程序文件 9

152553.2.1范围 9

175423.2.2内容 9

317113.3操作规程 9

185173.3.1范围 9

42613.3.2内容 9

243363.4记录文件 9

113723.4.1范围 9

200823.4.2内容 10

28222第4章质量管理体系运行 10

206574.1质量管理体系运行的基本要求 10

106294.1.1保证质量管理体系文件的制定、实施、保持和持续改进，以满足组织目标和法律法规要求。 10

34384.1.2设立专门的质量管理职能机构，明确各级管理人员和员工的质量职责，保证质量管理体系的有效运行。 10

24894.1.3对质量管理体系的运行进行定期培训和宣传，提高员工的质量意识和技能。 10

8194.1.4建立内部沟通机制，保证质量信息的及时传递、处理和反馈。 10

226274.1.5强化过程控制，保证质量管理体系各过程的运行符合规定要求。 10

117544.2质量管理体系运行的保障措施 10

82564.2.1资源保障 10

230194.2.2流程优化 10

324034.2.3风险管理 11

206274.3质量管理体系运行监控与改进 11

153274.3.1监控 11

129324.3.2改进 11

20390第5章内部审核与管理评审 11

135685.1内部审核的基本要求 11

201885.1.1审核范围：内部审核应覆盖质量管理体系的全部过程、部门及场所。 11

253425.1.2审核原则：内部审核应遵循独立性、客观性、公正性、系统性和及时性原则。 11

8115.1.3审核人员：内部审核人员应具备相应资质，熟悉质量管理体系的有关知识和标准要求。 11

183975.1.4审核计划：应制定年度内部审核计划，明确审核时间、审核人员、审核内容和审核方法。 11

64715.2内部审核的策划与实施 11

227735.2.1审核策划：根据年度审核计划，制定具体的审核方案，包括审核目标、审核范围、审核方法、审核标准和审核人员。 11

17545.2.2审核准备：收集并分析相关资料，编写审核检查表，通知被审核部门，并保证审核资源的配置。 11

236265.2.3审核实施：按照审核计划进行现场审核，通过询问、观察、抽样检查等方法，收集审核证据。 11

32815.2.4审核报告：整理审核发觉，编写内部审核报告，明确不符合项及其原因，提出改进措施和建议。 11

159115.2.5审核跟踪：对审核报告中提出的不符合项进行跟踪验证，保证整改措施的有效实施。 12

84665.3管理评审的过程与要求 12

52465.3.1管理评审过程：管理评审应定期进行，由最高管理者主持，相关部门负责人参加。