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制药公司qa岗位职责

制药企业QA室职责篇一

QA室职责

4.1负责GMP文件体系的管理，及时发放GMP文件，定期组织文件的审核修订工作，

关注新的法规动向；

4.2负责工艺及质量标准管理，组织起草、修订产品生产工艺和质量标准，审核批准产

品生产工艺和质量标准；

4.3负责现场质量管理，对生产现场、生产操作等进行巡检，完成相关中间产品控制检

验及放行；

4.4负责对物料供应商进行审计评估管理，对购进原辅料、包装材料进行取样送检，并

结合检验报告进行审核放行；

4.5负责产品放行管理，对批生产、包装记录进行审核，对物料、中间产品、成品进行

评估审核放行；

4.6负责偏差管理，组织对偏差的调查、评估和处理，跟踪纠偏及预防措施的实施，并

偏差进行统计；

4.7负责变更管理，建立变更控制系统，对变更实施评估、批准、跟踪等管理；对变更

进行统计；

4.8负责验证管理，组织公司验证活动，跟踪验证项目，完成QA承担的验证项目及日

常监测；

4.9监督售后服务管理，协助处理用户投诉，监督药品不良反应信息的收集并协助进行

调查处理，负责药品召回管理和退货处理；4.10负责组织并实施自检工作；负责组织实施

产品质量回顾分析工作；

4.11对与产品质量有关的所有的活动全过程实施有效监控，对质量体系的运行情况有建

议和改进的权利。4.12负责完成公司交办的其他事项。

Qa岗位职责篇二

1.学习车间机台操作，通过考试取得机台操作上岗证；负责成品检测及对产线后段QC

人员按体系文件中的品质检验规范、标准要求进行现场培训、考核，使操作人员达到上岗要

求，从而保证出厂产品合格达到客户要求。2.负责对全司体系内文件资料的控制，对各部门

提出质量文件的修改进行跟踪，并将新版文件即时更新，监督各部门记录管理实施，并指导、

规范各部门记录管理。3.协助质量部主管进行年度管理评审、认证机构、客户等外部审核：

熟悉ISO9001ISO9001量管理体系要求，熟悉体系的内审、外审、管理评审等流程；组织参

与公司的内部审核，参与第二方、第三方审核，对审核后的不符合项的整改进行跟踪验证。

4.顾客投诉后的及时调查、分析、处理及改善对策提出，改善结果的跟踪反馈，提高产品质

量满意度，满足客户需求。5.负责量测仪器的校正，编制年度量测仪器校正计划，按时联系

外校或自校，保证量测仪器的可用和准确。6.负责每月Fab环境量测包括：颗粒、温度、湿

度、风速，保证净化间生产环境符合要求。7.高效完成领导交办的其他工作。

1.学习车间机台操作，通过考试取得机台操作上岗证；负责成品检测及修补及对产线后

段QC人员按体系文件中的品质检验规范、标准要求进行现场培训、考核，使操作人员达到

上岗要求，从而保证出厂产品合格达到客户要求。2.负责对全司体系内文件资料的收集、整

理、保存、传阅与控制（其中包括：ISO文件目录的建立、分发、版本控制、保存期限规定，

并指导各部门建立健全文件资料档案；监督各部门记录管理实施，并指导、规范各部门记录

管理。3.协助质量部经理进行年度管理评审、认证机构、客户等外部审核：熟悉ISO9001：质量管理体系要求，熟悉体系的内审、外审、管理评审等流程；组织参与公司的内部

审核，参与第二方、第三方审核，并协助完成公司质量体系、环境体系的认证工作。4.顾客

投诉后的及时调查、分析、处理及改善对策提出，改善结果的跟踪反馈。5.负责监督制造部

6S管理工作，每日检查车间卫生情况、产品及辅料按区域整齐摆放。6.高效完成领导交办的

其他工作。

QA岗位职责篇三

QA岗位工作职责

品质部岗位职责：

一、品质部主管岗位职责：1负责进料检验、过程检验和最终产品检验之指导和管理

工作；2负责产品品质的记录、部门质量目标统计的管理；3负责协助采购对供货商的质

量体系和产品质量进行评审；4负责不合格品的控制和管理；

5负责对本部员工的检验技能培训并保存记录；

6负责客户投诉、退货的验证和提出纠正与预防措施，并对其实施过程和效果进行跟踪

和验证；

7完成上级交待的其他工作。

二、品质部文员岗位职责：

1、负责ISO及本部门文件的整理、归档及打印；

2、负责每月品质报表及部门质量目标的统计；

3、负责样品管理；

4、服从上级主管的工作安排。