一种测定藿香正气口服液中有效成分的方法[发明专利] .pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利申请

(10)申请公布号CN107389821A

(43)申请公布日2017.11.24

(21)申请号201710613288.3

(22)申请日2017.07.25

(71)申请人长江师范学院

地址408100重庆市涪陵区聚贤大道16号

(72)发明人曹团武罗浩赵理

(74)专利代理机构重庆博凯知识产权代理有限

公司50212

代理人张先芸

(51)Int.Cl.

G01N30/02(2006.01)

G01N30/06(2006.01)

权利要求书1页说明书13页附图9页

(54)发明名称

一种测定藿香正气口服液中有效成分的方

法

(57)摘要

本发明提供一种采用两阶段梯度洗脱法对

藿香正气口服液中橙皮苷、厚朴酚及和厚朴酚三

种成分含量同时测定的方法。本发明的方法适用

高效液相色谱法（HPLC）、超高效液相色谱仪

（UPLC）及其它色相色谱仪，并适用于各种型号和

规格的十八烷基硅烷键合硅胶（C18）为填料的色

谱柱。本发明方法同样适用于藿香正气水中橙皮

苷、厚朴酚及和厚朴酚三种成分含量同时测定，

即本发明方法适用于藿香正气口服液和藿香正

气水的质量控制。本发明方法在各种液相色谱仪

和C18为填料的色谱柱上通用性好，并且样品制

备方法简单、稳定性高，操作简便、安全、快速、准

A

1确可靠、效率高。

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权利要求书

CN107389821A1/1页

1.一种测定藿香正气口服液中有效成分的方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)标准对照品溶液的制备：

取橙皮苷、厚朴酚及和厚朴酚标准对照品适量，精密称定，加甲醇配制成每1mL含橙皮

苷、厚朴酚及和厚朴酚分别为0.05～0.30mg的混合溶液；0.2～0.5μm滤膜过滤，待测；

2)供试品溶液的制备：

取藿香正气口服液原液或将原液用60～100％的甲醇/乙醇稀释2-5倍；0.2～0.5μm滤

膜过滤，待测；

3)采用高效液相色谱仪测定：

将步骤1)和2)制备的标准溶液和供试品溶液放入高效液相色谱仪中，采用两阶段梯度

洗脱法测定，色谱条件如下：

色谱柱为C18色谱柱，柱温为25～40℃，流动相为甲醇-乙腈-水，流速为0.2～2mL/min，

进样量为2～20μL(根据液相色谱仪和色谱柱规格确定实际进样量、流速)；梯度虚脱程序按

照下表进行：

4)供试品中橙皮苷、厚朴酚及和厚朴酚三种含量计算：

首先用橙皮苷、厚朴酚及和厚朴酚标准对照品溶液所得到的HPLC色谱峰为对照，制备

标准对照图谱，并建立浓度与积分面积的线性方程；然后用外标法以标准溶液色谱图为对

照，计算供试品中橙皮苷、厚朴酚及和厚朴酚三种成分的含量；

其中，步骤3)中所述的两阶段梯度洗脱法是：第一阶段检测待测样品中橙皮苷的含量，

待橙皮苷色谱峰出峰结束后，调整流动相比例，进行第二阶段分析；第二阶段检测待测样品

中厚朴酚及和厚朴酚两种成分含量，待厚朴酚及和厚朴酚的色谱峰出峰结束后，即完成一

个样品分析；然后色谱柱平衡至第一阶段流动相后，可进行下一个样品分析。

2.根据权利要求1所述测定藿香正气口服液中有效成分的方法，其特征在于，所述流动

相中水含有小于0.7％的甲酸或乙酸，或水中含有小于0.1％的磷酸。

3.根据权利要求1所述测定藿香正气口服液中有效成分的方法，其特征在于，所述步骤

3)中的液相色谱仪是高效液相色谱仪(HPLC)、超高效液相色谱仪(UPLC)、中压液相色谱仪

或低压液相色谱仪。

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