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质量管理体系审核标准作业指导书

TOC\o1-2\h\u32090第1章审核准备 5

106091.1审核计划制定 5

77701.1.1确定审核范围：明确审核所涉及的过程、部门及产品。 5

158111.1.2确定审核目标：根据质量管理体系要求，制定具体的审核目标。 5

266351.1.3确定审核方法：选择适当的审核方法，如询问、观察、抽样检查等。 5

17511.1.4制定审核时间表：合理安排审核时间，保证审核工作的高效进行。 5

276401.1.5确定审核组成员：根据审核范围和目标，挑选具有相关专业背景和经验的审核员。 5

268081.2审核资源分配 5

235511.2.1人力资源分配：合理配置审核员、技术专家等人员，保证审核工作的顺利进行。 5

152991.2.2物资资源分配：为审核员提供必要的办公设备、检验工具等物资支持。 5

197421.2.3时间资源分配：保证审核工作在规定的时间内完成，避免影响其他工作。 5

119781.3审核员培训与选拔 5

44761.3.1培训内容：对审核员进行质量管理知识、审核技巧、相关法规标准等方面的培训。 5

141921.3.2选拔标准：选拔具备相关专业背景、工作经验和沟通能力的审核员。 5

276251.3.3考核与认证：对审核员进行考核，合格者颁发审核员资格证书。 5

271871.4文件资料审查 5

123271.4.1收集文件资料：要求受审核方提供质量管理体系文件、相关记录等资料。 6

81951.4.2审查内容：检查文件资料是否符合质量管理体系要求，以及是否具有可操作性和有效性。 6

160601.4.3提出改进建议：对文件资料中存在的问题提出改进建议，指导受审核方进行整改。 6

15702第2章审核启动 6

352.1审核目标与范围确定 6

202512.1.1根据质量管理体系要求，明确审核目标，以保证审核活动能够针对组织的质量管理体系有效性进行评估。 6

252242.1.2确定审核范围，包括但不限于组织部门、过程、产品和服务，以及审核所涉及的时期。 6

51092.1.3将审核目标与范围形成文件，经相关责任人审批后作为审核依据。 6

139492.2审核组组建 6

319132.2.1根据审核目标和范围，选派具备相应资质和经验的审核员组成审核组。 6

272112.2.2确定审核组长，负责组织和领导审核活动。 6

175722.2.3保证审核组成员具备必要的专业知识和技能，以满足审核要求。 6

247762.2.4审核组成员之间应保持沟通与协作，保证审核活动顺利进行。 6

30742.3审核计划发布 6

183912.3.1审核组根据审核目标、范围和时间安排制定审核计划。 6

262382.3.2审核计划应包括审核日期、时间、地点、参与人员、审核方法、所需资料等信息。 6

133162.3.3审核计划经相关责任人审批后，及时发布给被审核部门和相关人员。 6

120822.3.4被审核部门应按照审核计划要求，做好相关准备工作。 6

127572.4首次会议 6

120542.4.1审核组长组织并主持首次会议。 6

170932.4.2会议目的为介绍审核组成员、说明审核目标与范围、确认审核计划等。 6

216512.4.3参会人员包括审核组成员、被审核部门负责人及相关人员。 7

110172.4.4首次会议中，审核组应充分了解被审核部门的质量管理体系运行状况，以便于后续审核活动的开展。 7

27825第3章现场审核 7

242093.1审核流程与方法 7

47673.1.1审核准备 7

38003.1.2审核启动 7

288503.1.3实地审核 7

103773.1.4审核报告编制 7

15393.2审核抽样 7

181833.2.1抽样原则 7

323413.2.2抽样方法 7

54513.2.3抽样数量 7

220043.3审核证据收集 7

37813.3.1证据类型 8

45123.3.2证据有效性 8

266483.4不符合项识别与记录 8

211903.4.1不符合项识别 8

263483.4.2不符合项记录 8

4759第4章审核报告编制 8

269304.1审核发觉整理 8

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