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医疗安全（不良）事件报告制度

为了更好地保障医疗安全，减少医疗（安全）不良事件，确保患者安全，结

合《患者十大安全目标》，制定医疗（安全）不良事件报告制度与流程，具体如

下:

一、医疗安全（不良）事件的定义：

是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、

增加病人的痛苦和负担，并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的

正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

发生或者发现医疗安全不良事件时，医务人员应立即采取有效措施，防止损

害扩大，并及时向所在科室负责人报告。报告原则应遵照国务院2002年9月1日

颁布的《医疗事故处理条例》（国务院令第351号）、卫生部《医疗质量安全事

件报告暂行规定》（卫医管发2011第4号）。

二、医疗安全（不良）事件范围

1、诊疗失误导致患者出现非正常死亡、严重并发症、严重功能障碍及住院时

间延长、住院费用增加等医疗事件。

2、病人在住院期间发生的跌倒、用药错误、走失、烫伤、误吸或窒息及其他

与安全有关的意外。

3、不符合临床诊疗规范的操作；

4、严重药物不良反应或输血不良反应。

5、因医疗设备器械原因给医患带来的损害。

6、因医务人员或陪护人员给患者带来的损害。

7、严重院内感染。

8、门急诊、后勤、保卫、信息等不良事件。

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9、及时发现错误未造成事实的隐患事件以及各类可能引发医疗纠纷的事件。

10、可能给医院带来经济损失的事件；

11、可能给医务人员带来人身损害或经济损失的事件；

12、可能给医院带来信誉等各种损失的事件；

13、提供何种服务时发生：手术、转运、镇痛、门诊、输血、留观、介入诊

疗（导管）、洗浴、医技检查、清扫、康复治疗、计划免疫、饮食、其他。

三、医疗安全不良事件分级：

1、一级不良事件（警告事件）：非预期死亡或是非疾病自然进展过程中造成

的永久性功能丧失。会发展成三级以上医疗事故。

2、二级事件（不良后果事件）：在疾病医疗过程中因诊疗活动而非疾病本身

造成的患者机体与功能损害。会发展成四级医疗事故。

3、三级事件（未造成后果事件）：虽然发生了错误，但未造成患者机体与功

能任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全恢复。不属于医疗事故。

4、四级事件（隐患事件）：及时发现错误，未形成事实。不属于医疗事故。

四、上报形式：

1、书面报告：工作日期间发生安全（不良）事件后24小时内，当事人或其

他发现人员按照要求填写书面《医疗安全（不良）事件报告表》，一式两份上报

至质管办及相应职能部门（医务科、护理部、药学部、设备科、总务科、保卫科

等）。

2、紧急电话报告：仅限于在安全（不良）事件可能迅速引发严重后果的紧急

情况使用，并随后履行书面补报。

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3、夜间及节假日发生时，所在科室则立即上报总值班，总值班在接到医疗安

全不良事件报告后，应协助或协调当事科室或当事人采取有效措施，控制事态发

展，必要时汇报值班院领导。并在上班后第一时间履行书面补报。

五、报告流程：

1、强制性报告一级、二级事件：

①工作日期间医护人员发生或发现一级、二级事件时，除了立即采取有效措

施，防止损害扩大外，同时向所在科室负责人报告，科室负责人及时向质管办和

相关职能部门报告，并在规定时间内履行书面报告。

②相关职能部门接到医疗安全不良事件信息后，对所报信息立即进行调查、

甄别后，报告分管院领导，需向上级主管部门报告的，按照有关规定报告。

2、自愿性、保密性、非处罚性报告三级、四级事件：

对于三、四级事件的报告，各部门、科室和个人均有自愿参与（或退出）的

权利，提供信息报告是报告人的自愿行为。其报告内容不作为对报告人或他人违

章处罚的依据，也不作为对所涉及人员和部门处罚依据。报告人也可通过各种形

式具名或匿名直接上报质管办，质管办将严格保密。

①工作日期间医护人员发生或发现三级、四级事件时，当事人需及时报告科