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广东兽药GSP检查验收申报材料

兽药GSP检查验收申报材料目录

序号内容页码

1、《广东省兽药GSP检查验收申请书》1-5

2、企业人员情况一览表6

3、企业经营场所、仓库、验收养护等设施、设备情况表7

4、企业所属非法人分支机构情况表8

5、兽药GSP现场验收报告9

6、自查报告10-12

7、企业组织机构图，企业质量管理机构的设置与职能图13-15

8、企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图16-17

9、企业经营质量管理制度及表格18-83

(1)、质量管理机构的设置18

(2)、购进管理制度19

(3)、合格供货方审核表20

(4)、购货计划表21

(5)、首营企业和首营品种审核制度22-23

(6)、首营企业审批表24

(7)、首营品种审批表25

(8)、质量验收管理制度26-28

(9)、质量验收记录/购进记录表29

(10)、拒收报告30

(11)、储存管理制度31-32

(12)、库房温湿度记录表33

(13)、养护管理制度34

(14)、质量检查记录表35

(15)、近期效报表36

(16)、质量信息管理制度37

(17)、有效期管理制度38

(18)、不合格生物制品管理制度39-40

(19)、质量报告处理单41

(20)、不合格生物制品台帐43

(21)、质量事故报告处理制度44-45

(22)、质量事故分析报告书46

(23)、不良反应报告制度47

(24)、不良反应报告书48

(25)、各项卫生管理制度49

(26)、人员健康管理制度50

(27)、陈列管理制度51

(28)、销售管理制度52

(29)、服务质量管理制度53

(30)、顾客投诉受理卡54

(31)、(32)、质量责任制57-61

(33)、质量管理制度的检查考核规定62

(34)、质量管理制度检查考核表63

(35)、《健康检查档案》——个人档案64

(36)、总经理岗位职责65

(37)、档案管理制度66-68

(38)、保藏和运输管理制度69-70

(39)、人员培训、考核记录表71

(40)、控制温度、湿度的设备设施的维护、保养、清洁、运行状态记录72

(41)、质量投诉、纠纷、事故记录表73

(42)、兽用生物制品运输过程保温、冷藏控制措施及温度记录表74

(43)、兽医行政管理部门检查(抽样)记录表75

(44)、不合格和退货记录表76

(45)、采购记录表77

(46)、出库记录表78

(47)、储存记录表79

(48)、验收记录表80

(49)、清查记录表81

(50)、入库记录表82

(51)、销售记录表83

(52)、兽医行政管理部门公布的假劣兽药清查记录表84

10、企业名称预先核准通知复印件

11、企业经营产品品目录

12、企业人员学历、职称、身份证、户口本复印件

13、供货单位资质证明材料、产品销售授权书复印件