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关于对江苏黄河药业股份有限公司
尽职调查内容清单1(不含扬州中宝)
一、公司基本情况调查
1.公司发展及情况调查
1.1全面、具体地描述公司的发展历史及形成过程;
1.2提供当前公司的股权结构(涉及委托持股情况的,请提供相关合同),合资合同、公司章程、及股东出资的验资报告等文件;
1.3其中公司在发展过程中,如出现过股东及/或股权变更事宜,请补充提供相关变更的股权转让(或增资扩股)协议及相关的合同、章程修改协议,股东出资的验资报告,对应该次变更的批准文件等;
1.4公司涉及国有资产转让的,同时提供相应的资产审计和评估报告、有关同意国有资产转让的政府批文;
1.5提供集团内所有关联公司的《企业法人营业执照》、《税务登记证》、《组织代码证》,涉及有变更事项的,请提供各时点的相关证照;生产性企业的同时提供《药品生产许可证》、销售性企业请提供《药品经营许可证》)等文件;
2.公司经营业务调查
2.1生产批文及产品情况:提供公司拥有的所有药品生产批文,并对年销售额超过500万元(或有较大增长潜力的)产品的功能、所面对的主要消费群体和目标客户、影响消费的因素、市场容量及分布情况、市场发展趋势等;(可以参照下列表格描述)
产品名称:
项目
内容
产品功效
目标客户
客户分布
影响消费的
重要因素
市场容量
市场发展趋势
市场推广形式
销售模式
销售额(2009年)
市场份额
竞争对手情况(包括市场份额,销售额,营销模式,公司名称),至少两个产品
额的估计;
4.3公司在产品、价格、经销渠道及促销手段等方面与竞争对手的比较。(可以以填写以下表格为准)
产品:
主要产品/竞争产品
厂家
价格
市场份额
销售额
营销模式/渠道/促销
其他
5.公司经营策略调查
5.1公司现行的整体经营策略描述
5.2公司的发展战略和经营策略风险分析(可以以填写以下内容表述,也可以以对公司的理解填写。)
目前的位置:
目标:
策略:
总体策略:
近期:
长期:
另外:
主要风险:
6.产品研究开发策略调查
6.1公司从事新产品研发的部门建设和发展现状,资质等级;
6.2从事产品开发的人力资源情况;
6.3公司主要产品技术发展方向,研究重点及正在开发的产品情况和研发进度;
正在开发的主要新产品情况和研发进度可以如下表所示:
产品技术领域
产品名称
产品概述
目前进度
备注
6.4过去几年的研究与开发活动简要描述
6.5每年用于新产品开发资金投入情况,约占公司销售额的比例,如何在决策机制方面有相应的保证。
6.6判断并分析公司研究开发的新产品的领先水平:
6.7公司收购其它新产品的计划及机会判断;
6.8公司技术服务部门对生产\销售部门的服务与支持情况;
6.9公司拥有或已申请的新产品专利、药品标准等情况介绍,请提供相应的证书;
6.10请描述公司主要技术人员简历和研究特长;
主要技术人员概况
序号
姓名
职称/学位
职务
简历与研究特长
1
2
3
4
6.11说明公司对研究人员的激励机制及实施效果、公司保持技术不断创新的机制和进一步开发的能力(包括技术储备、创新的安排、企业文化建设等)。
二、生产设施与生产过程
1.生产设施调查
1.1公司所有生产设施的分布情况,可生产哪些剂型的产品,按不同的生产班次测算该些生产设施的产能情况,如认为必要,请作较深入的说明;1.2公司有无租赁使用的生产设施,如有,以何方式租赁?请提供相关租赁协议;
1.3说明公司占用土地的数量、方式,并提供相应的政府文件、权证等;
1.4公司现有的生产厂房的面积、分布、结构及近期的建设规划情况。
2.生产过程调查
2.1公司生产需要的主要原料及辅助材料的构成说明及主要供应商(可以填报以下表格)。
各品种主要原料及其辅料名称
剂型
品种
原料名称
供应商
辅料名称
供应商
原料药生产的主要原料名称
车间
品种
原料名称
供应商
主要原料及辅助材料的名称及主要供应商
主要原料/辅料/
包装材料
名称
供应商
2.2公司原材料的采购程序、质量保证措施及财务监管机制。
(1)采购程序;
(2)质量保证措施;
(3)财务监管机制。
2.3公司是否拥有独有的生产工艺及设施?如有,请提供有关说明;
3.质量保证情况调查
3.1公司的生产设施通过国家GMP认证的时间表:
证书编号
认证范围
认证时间
有效期至
3.2在GMP认证过程中,有无提出需要完善和提高的方面?如有,这些方面的改善情况如何?
3.3产品质量测试程序、测试设备及测试人员素质
(1)产品的测试程序:取样/检验/检验记录/检验报告/全部检验报告单的留存/建立检验
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