2024年药品验收管理制度样本(2篇) .pdf

2024年药品验收管理制度样本

1.目的和适用范围

本制度的目的是规范药品的验收流程和要求，确保药品的安全

性、有效性和质量，适用于公司所有涉及药品验收的部门和人员。

2.验收人员的资质要求

所有参与药品验收的人员必须具备相关的资质和知识，包括但不

限于药学、医学、药品管理方面的专业知识和技能。对于不具备相关

资质的人员，应进行培训和考核后方可参与药品验收工作。

3.验收流程

3.1药品订单确认：验收人员应核对药品订单的准确性和完整

性，包括药品名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期等信息，

并与供应商提供的药品一一对照确认。

3.2外观检查：验收人员应对药品外观进行检查，确认是否存在

包装破损、变形、色泽异常等情况。

3.3标签核对：验收人员应核对药品包装上的标签信息，包括药

品名称、规格、批号、生产日期、有效期等，确保与订单信息一致。

3.4有效期确认：验收人员应核对药品的生产日期和有效期，确

认药品的有效期是否符合要求。

3.5保存条件确认：验收人员应核对药品的保存条件要求，确认

是否符合药品的保存要求。

3.6抽检样品：验收人员可以根据需要抽取部分药品进行检测，

以验证药品质量的合格性。

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3.7验收记录：验收人员应详细记录药品的验收结果和相关信

息，包括药品名称、规格、批号、数量、供应商、验收日期等。

4.异常处理

4.1若发现药品外观异常、标签信息不清晰、有效期不合格等情

况，验收人员应立即通知上级主管，并暂时隔离该批次药品。

4.2上级主管应对异常药品进行进一步调查和处理，包括联系供

应商、进行退货等。

4.3异常药品的处理结果应记录并及时通知相关部门，确保异常

药品不会被误用或分发给患者。

5.相关记录和档案管理

5.1药品验收记录应按照规定进行归档，并保留至少两年。

5.2药品质量问题的处理记录应详细记录治疗结果，并保存至少

五年。

5.3所有涉及药品验收的相关文件和资料应按规定进行管理，确

保其完整性和可追溯性。

6.验收结果的流程和使用

6.1验收合格的药品可以按照规定进行入库和分发。

6.2验收不合格的药品应按照相关规定进行处理，包括退货、报

废等。

以上是药品验收管理制度的基本内容，具体根据公司实际情况进

行调整和补充。

2024年药品验收管理制度样本（2）

2.范围：药品购进及售出退回验收工作

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3.责任人：验收员

4.1药品验收必须按照验收程序，依照药品的验收标准对购进药

品和销后退回药品进行逐批验收。

4.2药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、

说明书及标识的检查。

4.3验收应在规定的时间内完成。

4.4药品验收应按抽样原则进行抽样。所抽取的样品必须具有代

表性。验收完毕后应尽量恢复原状。

4.5验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。

4.6验收进口药品，必须审核其《进口药品通关单》或《进口药

品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件；进口血液制品应审核

其《生物制品进口批件》复印件；进口药材应审核《进口药材批件》

复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。

4.7药品验收必须有验收记录。验收记录必须做到项目齐全、内

容真实、填写规范、准确无误.药品验收记录保存期限至少超过有效期

后____年，但不得少于____年。

4.8验收员对购进手续不清或资料不全的药品，不得验收入库或

上陈列架销售。

4.9验收工作中发现不合格药品时，应严格按照不合格品管理制

度执行。

4.10验收中发现质量有疑问的药品，应及时报质管员复查处理。

4.11因人为原因导致不合格药品进入药店的，药店将视其情节轻

重作出相应的处罚。

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