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临床研究设计与分析

医药研究是医学工作人员探求知识，不断推进医学发展的一个重要内容，医学研究设计是医学科学研究工作过程的第一步，也是最重要的一步。一个良好的考虑周密的研究设计，不仅可使研究者能更好地发挥天赋与才能，而且也是保证医学研究结果具有科学性，高效地完成研究工作的前提；反之，一个拙劣的设计，不仅可导致研究工作的失败，甚至也可能得出违背客观规律的、荒谬的解释。怎样才能以较少的人力、物力和财力，获取准确、可靠的科学结论，搞好医学研究设计是非常关键的内容。也是应用于基础医学、临床医学、预防医学及医药卫生事业管理中，高级医卫人才成长必不可少的一门学问。医学研究设计是指在研究工作开始之前对整个研究过程的一个总构思或总按排，要搞好研究课题设计起码应具备以下基本条件：

课题设计者应具有丰富的、扎实的专业理论和基础知识。

纵阅本专业（学科）、相邻专业（学科）及有关边缘专业（学科）与研究课题有关大量的参考文献。

选准新知识、新理论、新方法进行论证和探讨，提出课题。

组建一支学科理论知识渊博、专业技术过硬的多学科专家学术队伍。从内容上讲医学研究设计分为专业设计和统计设计两个方面。01专业设计主要反映研究者对专业知识把握的能力，直接影响着科学研究工作的深度和水平；02统计设计主要反映研究者对统计知识正确应用的能力，它与科学研究的技术有关，直接影响着科研工作的质量。03临床研究的类型观察性研究证实性研究医学研究的类型有哪些？

提出问题建立假设结论

分析

搜集分析搜集

整理整理

线索

观察性研究证实性研究

(调查)(实验)依据证实性（干预）研究：是指研究者据研究目的从研究总体中随机抽取部分观察单位，按要求随机分配受试对象，合理安排处理因素，以对比和分析处理因素施加于受试对象后所产生反应或效应间差别的一系列研究方法。据受试对象不同

动物实验

干预研究临床试验

实验室研究PARTONE第一节

观察性研究设计的意义与特点观察性（调查）研究对客观存在的研究因素加以研究分析;不能用随机分配的方法来平衡混杂因素的影响。研究者只能被动地调查分析客观实际情况。两者在设计上不尽相同，但实际工作中又难以截然分开，且经常结合使用。观察性研究可为证实性研究提供线索,证实性研究又可为观察性研究提供科学依据。第二节观察性研究常用的方法（一）据研究范围（一）据研究范围

观察性研究全面调查：普查

非全面调查：重点调查

典型调查

抽样调查

抽样调查概率抽样亦称随机抽样

非概率抽样碰巧抽样

配额抽样

滚雪球抽样

案例研究

观察性研究断面调查01