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混杂偏倚的测量测量某一可疑混杂因素的混杂作用,可以通过比较含有该因素与疾病效应的估计值(如RR、OR),与排除该因素后的效应估计值来实现。Logistic回归、M-H分层分析、多元分析模型混杂偏倚的控制在设计阶段分层抽样对研究对象进行限制随机分配或抽样配比在分析阶段分层分析标化的方法多因素分析方法基本程序基本要素基本原则质量保证伦理考量分析方法”除非特殊的研究需要,应尽量规避伦理上的弱势群体,如儿童、老人、弱智人群;应尽量规避特殊需要保护的人群:如孕妇等;要尊重研究对象的意愿和选择权,研究对象要充分地知情同意,不能蒙蔽患者进行临床研究;研究设计时,不能将明显有害的因素作为干预因素进行人为安排和施加于研究对象,如病因研究不能按照试验性研究来设计,而只能按照队列研究或病例对照研究等观察性研究来设计。研究对象的选择、干预措施的施加、患者意愿的遵从等都需要得到较好地关注,使研究对象尽可能多地获益,而尽可能少地承受风险。伦理考量要点基本程序基本要素基本原则质量保证伦理考量分析方法”医学资料的分类计量资料:身高、体重、RBC、PLT分类资料:两分类:男、女;有效、无效无序多分类:职业(工人、农民、商人)、血型(A、B、O、AB)有序多分类:痊愈、显效、有效、无效、+、++、+++统计描述的常用指标例数(n)频数、相对数、百分比均数±标准差(x±s)几何均数±标准差(G±GSD)最小值,最大值(min,max)中位数(M,median)四分位间距(P25,P75)、百分位数1n——例数例数,表示研究对象的数量。每一项研究,只要涉及到研究对象,例数是必不可少的、必须报告的统计指标。频数、相对数、百分比频数,表示分类资料各类别的例数。百分比,表示分类资料各类别的例数占总例数的百分比。当小样本资料时,不适宜计算百分比,而需用相对数来表示。频数,百分比例4:大肝癌切除术后早晚期复发的预后因素研究早期复发晚期复发无复发基本程序基本要素基本原则质量保证伦理考量分析方法”临床研究的基本要素01研究因素非研究因素02研究对象解释专业问题03效应指标单击此处添加正文。研究对象研究因素效应指标临床研究的基本原则——对照+研究因素研究因素研究对象A研究对象单击此处输入你的正文效应指标研究对象B非研究因素非研究因素对照原则本草图经——人参相传欲试上党人参者,当使二人同走,一与人参含之,一不与,度走三、五里许,其不含人参者,必大喘,含者气息自如者,其人参乃真也。临床研究的基本原则——均衡01研究因素研究对象A02研究对象随机、均衡原则03效应指标非研究因素研究对象B=研究对象分组依据01研究因素研究对象A02研究对象随机对照试验03效应指标队列研究研究对象B随机对照临床试验的基本原理目标人群平行组对照示意图样本对照组随机分组结局事件不发生结局事件不发生结局-处理因素随访观察结局事件发生结局-结局+试验组结局+随机对照临床试验的基本原理时间方向01组102组203洗脱期04试验组05试验组06对照组07对照组08交叉对照示意图09随机分组10研究对象对照组暴露组abcd未发生结局未发生结局nowfuture发生结局发生结局队列研究原理示意图研究对象分组依据01研究因素研究对象A02研究对象病例对照研究03效应指标诊断试验研究对象B病例对照研究原理示意图调查方向:收集回顾性资料比较人数暴露疾病病例对照+-+-acbd临床研究的基本原则——重复01研究因素研究对象A02研究对象重复原则03效应指标各1例?研究对象B重复多少是合适的?样本量太少,不能得出有统计学的意义的结果。样本量太多,资金、工作量、病人来源、周期、伦理等不许可。权衡的方法——样本量估算临床研究的基本原则——盲法01研究因素测量值会否受到主观因素影响?02研究对象研究对象A03效应指标盲法原则研究对象B基本程序基本要素基本原则质量保证伦理考量分析方法”质量保证——准确测量测量是指研究者使用科学的方法和技术来发现和度量发生在环境中和人体中的某些效应。使用敏感的、准确的测量方法和技术,对获得真实可靠的资料至关重要。质量保证—

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