生物体内药物分析方法的选择及应用.ppt

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2024-12-27 发布于广东
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(6)冷冻条件下的稳定性(生物样品)XX介质中XX药物在xx条件放置xx天的稳定性试验AcceptanceCriteria-15%2.2563.8638+15%3.4586.3863NominalConcentrations(ng/ml)Acceptance3.0075.0750Ratio2.8574.069514/152.9876.47002.8177.27012.8077.86973.2174.2637Mean---------SD---------n555用来考察生物样品经较长时间的低温存放的稳定性,以确定质控样品能否长期存放?第64页,共77页，星期六，2024年，5月3.2.11RelativeRetention:评价和观察分析系统的适宜性(suitability)选定一个浓度的样品(QC中的一个浓度)进行不同日期(批)的测定计算出相对保留的可接受范围第65页,共77页，星期六，2024年，5月表XXDeterminationofRelativeRetentionforSystermSuitabilityforXX药物RetentionTime(min.)天(批)药物内标RelativeRetention13.983.941.013.983.941.013.983.941.013.983.941.01