2695高效液相色谱仪验证方案 .pdfVIP

秉承“诚实守信、服务创新、合作共赢”的理念，为合作伙伴创造价值！

标题Waterse2695高效液相色谱仪验收报告

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07-G-0900100

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目录

以人为本诚信务实勇于创新乐于奉献,竭力为客户提供满意的产品和服务!

秉承“诚实守信、服务创新、合作共赢”的理念，为合作伙伴创造价值！

1．目的

2．范围

3．责任

4．验证

4．1．公用系统检查

4．2运行确认

4．2．1目的

4．2．2方式

4．2．3内容

4．2．3．1设备使用原理

4．2．3．2确认标准操作规程的可行性

4．2．3．3确认设备正常运行的项目

4．3性能确认

4．3．1输液系统

4．3．1．1泵流量设定值误差与流量稳定性误差

4．3．1．2定性、定量测量重复性误差

4．3．1．3系统适用性试验

4．3．2紫外检测器性能

4．3．2．1基线漂移与基线噪声

5．拟订验证周期

6．验证结果评价与结论

以人为本诚信务实勇于创新乐于奉献,竭力为客户提供满意的产品和服务!

秉承“诚实守信、服务创新、合作共赢”的理念，为合作伙伴创造价值！

7．附件

1目的：

为确认Alliance2695型高效液相色谱仪测试数据准确可靠，性能稳定，特制订本验证方

案，对高效液相色谱仪进行验证。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原

因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，报验证委员会批准。

以人为本诚信务实勇于创新乐于奉献,竭力为客户提供满意的产品和服务!

秉承“诚实守信、服务创新、合作共赢”的理念，为合作伙伴创造价值！

2范围：

适用于美国Waters公司Alliance2695型高效液相色谱仪系统的再验证。

3责任：

3．1验证委员会

3．1．1负责验证方案的批准。

3．1．2负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。

3．1．3负责验证数据及结果的审核。

3．1．4负责验证报告的审批。

3．1．5负责发放验证证书。

3．1．6负责验证周期的确认。

3．2设备部。

3．2．1负责建立设备档案。

3．2．2负责仪器、仪表的校正。

3．3质量保证部

3．3．1负责制定验证方案。