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2024年执业药师之药事管理与法规题库检测试卷A卷附答案 .pdfVIP

2024年执业药师之药事管理与法规题库检测试卷A卷附答案 .pdf

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2024年执业药师之药事管理与法规题库检测试卷A

卷附答案

单选题(共45题)

1、根据《处方管理办法》为门诊患者开具的第二类精神药品,一般每张处方不

得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.15日常用量

D.7日常用量

【答案】D

2、关于个例药品不良反应的收集的说法,错误的是

A.药品说明书、标签、药品上市许可持有人门户网站公布的联系电话是患者报

告不良反应、进行投诉或咨询的重要途径

B.药品上市许可持有人应报告通过法律诉讼渠道获悉的不良反应,无论该报告

是否已由其他报告人向监管部门提交

C.药品上市许可持有人应定期浏览其发起或管理的网站和外部网站,收集可能

的不良反应病例

D.上市后研究或项目中发现的不良反应,原则上应由药品上市许可持有人向监

管部门报告,但药品上市许可持有人不得以任何理由和手段干涉研究或项目合

作单位的报告行为

【答案】C

3、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二精神药品零售活动,关于其从事购

销、配送第二类精神药品活动的说法,错误的是

A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允

许自提

B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店,应执行统一进货、统一配送

和统一管理

C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时,禁止使用现金进

行交易

D.该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业

配送

【答案】D

4、属于资源严重减少的野生药材是

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.斑蝥

【答案】B

5、甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签

上是红色OTC)、维生素C(营养补充剂类药品),其营业执照为法人营业执

照。在日常检查中,丙县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时,所

有药品均有出售。该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正,给予警告;

丁药店到期后没有改正,丙县药品监督管理部门给予罚款900元;丁药店对该

行政决定不予履行,丙县药品监督管理部门对这种行为强制执行,并加处罚

款。丁药店对处罚不服,提起行政复议。行政复议后,对行政复议仍然不服提

起行政诉讼。

A.注射剂

B.肿瘤治疗药

C.维C银翘片

D.维生素C

【答案】D

6、根据《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》(国卫疾控发[2017]60

号),关于疫苗全程冷链储运管理制度的说法,错误的是

A.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企

业应当装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备

B.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企

业应当建立健全冷链设备档案,并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记

C.接种单位应当配备普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和温度监测器材或设备等

D.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企

业应当建立自动温度监测系统

【答案】D

7、药品人为风险的来源不包括

A.不合理用药

B.用药差错

C.药品不良反应

D.药品质量问题

【答案】C

8、(2021年真题)甲是药品上市许可持有人,依法持有甲钴胺片等药品品种;

A.甲将甲钴胺片销售给戊,戊同时销售给J和己

B.甲将甲钴胺片销售给乙,乙再销售给丁,丁再销售给己所属连锁总部,再由

总部配送中心配送至己

C.甲将甲钴胺片销售给丁,丁再销售给戊,丁、戊同时销售给己所属连锁总

部,再由总部委托丁配送至己

D.甲将甲钴胺片销售给丁,丁再直接销售并配送至己,已完成收货验收后向总

部报告本次药品采购情况

【答案】C

9、某市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现某药品生产企业库存的复方

氨基酸胶囊的生产批号,由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某

医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,为谋私利购买

该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查,该药品生产企业销售该批

药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告,不足以认

定为“对人体健康造成严重危害”。

A.假药

B.按劣药论处

C.劣药

D.按假药论处

【答案】B

10、(2020年真题)根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级。其

中,一级召回的管理要求是()

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