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生物制剂项目安全风险评价报告.docx

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    生物制剂项目安全风险评价报告

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    生物制剂项目安全风险评价报告

    目录

    TOC\o1-9序言 4

    一、评价生物制剂项目概述 4

    (一)、被评价单位的基本情况 4

    (二)、生物制剂行业企业所在地的自然条件 5

    (三)、企业选址及平面布置 6

    (四)、生产工艺、装置、储存设施基本情况 8

    (五)、建筑、公用工程 9

    (六)、安全管理 10

    (七)、关于事故应急救援预案的审定 11

    二、定性、定量安全评价 13

    (一)、安全管理单元 13

    (二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 15

    (三)、生产单元 16

    (四)、公用工程及辅助设施

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