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翻板式干燥机标准操作及维修保养规程

编号

SOP20320006

版本

2

页

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编制

日期

替代

∕

审定

日期

颁发

生产管理部

批准

日期

生效

2023年1月20日

发放

前处理人员、提取车间、质量保障部、工程设备部

依据：《GMP》与药品生产质量管理的要求

目的：规范翻板式干燥机的标准操作及维护保养

范围：翻板式干燥机的标准操作及维护保养

1、参数

1.1设计：干燥温度≤120℃翻板运行速度0.12—1.2m/min

1.2实际：干燥温度≤80℃翻板运行速度0.5—1.0m/min

2、检查准备

2.1检查电器系统是否完好。

2.2检查蒸汽管路系统的阀门、管件是否堵塞或漏气。

2.3连通电源运转，检查设备有无异物，如有故障及时排除。

2.4填写并挂上运行状态卡。

3、操作

3.1打开电源，开启旋转传送电机开关，使机器运转。

3.2打开蒸汽阀门使蒸汽进入散热器中。

3.3开启操作柜上风机开关，经散热后的热风鼓入翻板底部。

3.4待机器空转至里面温度上升至设定温度时，将待干燥药材连续均匀放入进料槽。

3.5调节翻板行走速度，使所干燥药材达到要求为宜。

3.6开启抽湿风机，使机内湿风排到外面。

3.7药材干燥完毕，关掉蒸汽阀门，依次关闭风机、抽湿风机、传送电机开关。

3.8清理设备内外部，清理翻板。

4、维修保养

4.1经常检查各连接螺钉、螺栓的坚固情况，各链条的松紧，并调整。

4.2经常检查风机、变速器及各传动轴承的升温情况，不得超过规定值，并加足润滑部

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位的润滑油。

4.3经常检查各传动件，易损件等工作情况，并及时修复或更换。

4.4干燥机应半年保养一次。

5、注意事项

5.1设备温度应根据药材情况而定。

5.2使用时如发现不正常的噪音，振动现象，应立即停机检查。

5.3加料时要连续均匀。