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医疗机构退药管理制度（2024最新版）

一、目的

加强非公医疗机构药品管理，规范退药行为，保证患者用药安全。

二、适用范围

适用于门急诊患者、住院患者退药。

三、内容

（一）退药原则

1.原则上药品一经售出，除质量原因外，概不退换。

2.退药前需确认患者所退药品为本医疗机构药学部发出药品，并确保药品质量、不影响药品的再次使用。

3.因药品不良反应产生退药时，医生、护士或药师需详细记录患者不良反应的发生、处理及后续结果情况，及时填写《药品不良反应登记表》与《不良事件报告单》后，按相应退药要求办理退药手续。

4.若涉及患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿退回，按照相应规定销毁处理。

（二）允许退药的符合条件

1.患者在用药过程中出现过敏反应或其他不良反应，无法继续使用该药。

2.确属处方用药不当（禁忌证、重复用药等），患者不宜继续使用该药。

3.患者因病情变化不宜继续使用该药。

4.门诊转住院的患者，需要调整治疗方案，不宜继续使用该药。

5.紧急出院或转院的患者，无法继续使用该药。

6.住院患者在院死亡后，未使用完的药品。

7.发出药品存在质量问题时，可根据患者意愿更换相同药品或退药。

（三）不得退药的情形

1.无法提供原始收费凭据。

2.所退药品品名、规格、生产企业、产品批号等信息与本院采购记录不一致。

3.所退药品存在质量问题，如外包装破损、有污渍、说明书缺失、输液药品粘贴有患者信息等非药品标识、有粘贴痕迹、超出有效期或其他质量问题等。

4.已拆零或已打开包装的药品。

5.有特殊储存要求（低温、冷藏、避光）的药品。6.传染性疾病用药。

7.麻醉药品、精神药品、易制毒类药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品。

8.中药饮片。

9.血液生物制品。

10.住院患者的出院带药。

11.静脉用药调配中心已配置好的成品输液。

12.方便门诊根据患者要求购买的药品。

（四）退药程序

1.门急诊患者退药

（1）已缴费未取药患者退药，持药品缴费发票至门急诊药房，药师核查确认未取药后在药品缴费发票上手工签名及日期，患者至收费室退费。

（2）已缴费取药但未拿药离开调剂台的患者退药，药师在HIS信息系统操作退药，然后在药品缴费发票上手工签名及日期，患者至收费室退费。

（3）已缴费取药并离开调剂台的患者退药，需携带所退药品和缴费发票与处方医师说明退药原因，处方医师审核退药条件，查证原始票据真实无误后填写《退药申请表》，患者持所退药品、缴费发票和《退药申请表》到门急诊药房办理退药手续，药师认真核对所退药品名称、规格、厂家、批号是否与药房发出药品完全一致，详细检查所退药品质量与数量，审核是否符合退药条件，确认符合退药条件的，填写《退药申请表》中退回药品质量检查结果并签字，同时在HIS信息系统中做退药处理，在原始发票上手工签名及日期，患者至收费室退费。

2.住院药房退药

（1）住院药房单剂量拆零药品不得进行退药处理。

（2）若需要退回药品尚未打包下送，由主管医师在HIS信息系统操作退药，药师审核退药医嘱在HIS系统做退药处理，并打印退药单，操作人签字。

（3）若需要退回药品已送至临床科室，由主管医师、护士核对医嘱，确认所退药品为住院药房发出药品（与静脉用药调配中心下送药品区分）。由主管医师在HIS信息系统操作退药，填写《退药申请表》。护士持所退药品与《退药申请表》到住院药房申请退药。药师认真核对所退药品名称、规格、厂家、批号是否与住院药房发出药品完全一致，详细检查所退药品质量与数量，审核是否符合退药条件，填写《退药申请表》中退回药品质量检查结果并签字。若符合退药条件，在HIS信息系统中做退药处理；如不符合退药条件，需向退药人说明具体原因。

3.静脉用药调配中心退药

（1）静脉用药调配中心已经配置好的成品输液不得进行退药处理。

（2）若需要退回药品尚未下送至临床科室，由主管医师在HIS信息系统操作退药，审方药师提取退药医嘱，确认未配置后进行退药操作，并打印退药单。药师根据退药单的退药信息找出对应药品，核对患者姓名、科室、药品名称、规格、数量、批号等信息后，双人核对，用PDA进行退药扫描，并在退药单上签字确认，交由审方药师进行退费，最后将药品归位于相应货架，避免误配造成药品浪费。

（3）由静脉用药调配中心打包下送至临床科室，尚未配置的药品需退药时，主管医师在HIS系统操作退药，填写《退药申请表》，护士持所退药品与《退药申请表》到静脉用药调配中心申请退药。药师认真核对所退药品名称、规格、厂家、批号是否与静脉用药调配中心完全一致，详细检查所退药品质量与数量，审核是否符合退药条件，填写《退药申请表》中退回药品质量检查结果并签字。若符合退药条件，在HIS信息系统中做退药处理；若不符合退药条件，需向护士说明具体原因。

四、参