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医疗机构药品报损销毁制度(2024最新版)
一、目的
加强报损药品的监管,规范药品报损、销毁行为,防止不合格药品流通,保障用药安全。
二、适用范围
适用于非公医疗机构不合格药品的报损及销毁。
三、内容
(一)报损药品的范围
1.在运输、储存、养护、使用等过程中发现药品内在质量(变质、失效、过期等)或外观质量(外包装严重破损、字迹不清等)发生变化,不能继续使用且无法退换的药品。
2.国家公布的质量不合格药品或明令禁止销售的药品。3.药品监督管理部门抽检不合格的药品。
(二)药品报损程序
1.各临床科室每月统计本科室急救、备用药品的报损情况,填写《科室药品报损审批表》,经部门负责人签字后,将报损药品及《科室药品报损审批表》交对应调剂部门审核,符合报损条件的药品由各调剂部门交至中心药库。
2.各调剂部门每月统计本部门的药品报损情况,填写《破损药品登记表》交由中心药库审核,不符合报损条件的退回,符合报损条件的签署意见后报药学部主任审批。
3.药学部主任审批同意后,各调剂部门按照审批内容将报损药品交至中心药库。
(三)药品销毁
1.一般管理药品,经报损审批完成后由中心药库负责统一销毁。
2.销毁的药品做好记录,记录内容为:药品名称、规格、生产厂家、销毁数量、批号、失效日期、销毁原因、销毁日期、执行部门、经办人等。
3.在进行药品销毁时,必须至少有两人在场,及时在药品销毁登记表上签字,归档。
4.对麻、精、毒等特殊管理药品的销毁由药学部上报医教部及卫生行政管理部门,在医教部、卫生行政部门人员监督下销毁,由监销人和执行人签字,质量管理员登记。原始记录、凭证和报告由质量管理员建档保存,保存期3年。
5.不允许按常规方法销毁或需在特殊条件下销毁的药品,应通知供应商回收,并监督销毁。
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