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医疗核心制度之手术分级管理制度

阅读提示：手术分级管理，主要是针对手术的难度、复杂性和风险度

划分为不同等级，以此要求开展相应级别手术的医生应当具有相应的资格，

同时对开展高级别的手术还要进行特殊审批，取得准入资格后方可开展相

应级别手术。

我们还是以案例分析的形式展开讨论。

一、案件经过

2023年10月24日，患者因腰痛伴双下肢放射痛，入住被告医院骨

科接受治疗。

2023年10月27日，被告医护人员为患者施行腰后路椎间盘摘除、

椎间融合、椎弓根螺钉内固定术。

术后，患者出现昏迷、右侧肢体偏瘫，经诊断为脑梗塞，于2023年

10月28日转入外院行左侧去骨瓣减压+颅内压基本探头植入术、经皮扩

张气管切开术，于2023年3月9日死亡。

后家属提起诉讼。经法院委托，鉴定机构作出鉴定意见认为：医方对

患者的医疗行为存在一定过错，该过错行为与患者目前损害后果之间存在

一定的因果关系，考虑次要因素较为合适；

原告质证认为：被告为患者施行手术时为二级甲等医院，根据江苏省

手术分级管理规范的规定，本例手术等级为四级，二级甲等医院一般情况

下不能开展四级手术。

二、法律分析

手术分级管理制度，是十八项医疗质量安全核心制度之一，其目的在

于保障患者安全，按照手术风险程度、复杂程度、难易程度和资源消耗不

同，对手术进行分级管理。

我国现行的对手术分级进行明确规定、指引和管理的法律法规，主要

是《医疗技术临床应用管理办法》和《医疗机构手术分级管理办法（试

行）》。

卫生部《医院工作制度与人员岗位职责》则对医疗机构落实手术分级

管理制度作了较详细的规定。

《医疗技术临床应用管理办法》和《医疗机构手术分级管理办法（试

行）》为手术分级管理法律位阶最高的管理办法，全国各省级卫生行政主

管部门可根据这两个办法来出台当地医疗机构的手术分级管理规范,并制

定当地的手术分级目录,规定各级各类医师的手术范围。

如《江苏省手术分级管理规范（2023版）》和《江苏省手术分级目

录（2023版）》，即为江苏省卫生厅结合本省医疗卫生情况，依据上述

两法而制定的。

1.何谓手术分级?

手术，是指医疗机构及其医务人员使用手术器械在人体局部进行操作，

以获取或去除病变组织、修复损伤、移植组织或器官、植入医疗器械、缓

解病痛、改善机体功能或形态等为目的的诊断或者治疗措施。

按照《医疗机构手术分级管理办法(试行)》(卫办医政发[2023]94号)

的规定，根据风险性和难易程度不同，手术分为四级：

一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的手术；

二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手

术；

三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大的手术；

四级手术是指风险高、过程复杂、难度大的手术。

医疗机构应当根据相关法律法规的规定、本机构目前开展的手术情况、

医务人员的手术能力和围手术期管理能力等因素制定本机构手术分级管理

目录。

2.手术风险性和难易程度的具体考量指标有哪些?

一般来说，手术分级主要从技术难度、手术过程和手术风险等相关指

标进行考量，具体包括但不限于以下几项：

(1)技术难度相关指标包括手术复杂程度、对手术医师资质要求、手

术所需人员配置、所需手术器械和装备复杂程度等；

(2)手术过程相关指标包括手术时长、麻醉时长等；

(3)手术风险相关指标包括手术死亡率、围手术期死亡率、手术主要

并发症发生率等。

3.如何理解手术医师资质与授权管理?

医疗机构进行手术医师资质与授权管理，是保障手术质量、患者安全

的基础和必需的手段。手术医师资质，是医疗机构对医师是否具备相应级

别手术能力的认可。手术医师授权，是指医疗机构是否准许医师开展项手

术并给子相应手术权限的过程。

医疗机构应根据自身的功能任务与医疗资源的实际状况，依照卫生健

康行政部门授予的医院级别、核定的诊疗科目和推荐的手术分级管理目录，

在明确本机构手术分级管理目录的基础上，制定本机构手术医师资质与授

权管理制度及规范文件。手术分级授权管理制度必须落实到本机构每一位

医师，并建立周期性医师手术能力评价与再授权机制，确保每一位医师的

实际能力与其手术资质与授权情况相一致。

4.限制类技术如何执行手术分级