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医疗器械不良事件上报培训试题（含答案）
1、医疗器械不良事件的定义是什么？
设备故障
患者伤害
使用不当
所有选项都正确(正确答案)
2、不良事件上报的主要目的是？
提高医疗器械的销量
保护患者安全(正确答案)
减少医疗费用
增加医院收入
3、下列哪种情况不属于医疗器械不良事件？
设备故障导致的伤害
使用说明不清晰
设备正常运行(正确答案)
患者错误使用设备
4、医疗器械不良事件的上报时限一般为？
24小时
48小时
7天(正确答案)
30天
5、不良事件上报的责任主体是谁？
患者
医疗机构(正确答案)
生产厂家
监管部门
6、在不良事件上报中，以下哪项信息是必须提供的？
患者姓名
事件发生地
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