临床实验室各专业质量管理概述.pptVIP

第十六章

各专业质控及POCT管理第一节血液学检验1标本特点，时间，血小板2细胞形态学和标本处理保存3凝血标本的处理、正常对照4质控的难度和质控品5血液学检验及其同临床的沟通601第二节体液学检验02标本类型多，质控难度大03既有形态学与干化学一致性04定性试验的质量控制05人员能力和质控品的选择06体液学检验及其同临床的沟通第三节生化检验质控01生化质控的历史和示范性02生化对检测系统的依赖性03检测系统性能评价重要性04试剂、校准品要求合法性05质控规则失控分析规范性06室间质控项目和意义07第四节免疫检验质控项目多、方法多、时间不一项目的特殊性和质控难度大定量试验和定性试验的差异质控品的选择和生物试剂活性允许误差、失控分析规范性第五节微生物检验质控专业特点和人员经验培训分析前、标本取材、时限性药敏试验的规范化与临床信息沟通尤其重要标准菌株的作用及其保存第六节分子诊断的质量控制01《管理办法》卫生部（2002-10）02专业特点和对人员要求03规范PCR实验室和防污染04仪器、试剂和器材的选择05标本特殊要求防RNA降解酶06质控品，标准物质、误差特点07第七节临床输血的质量控制01无偿献血和“献血法”02采供血机构—输血科—临床03血型学的与输血安全管理04血源和传染病检测管理05血液的保存和输血反应、监控06成分输血和自身输血……07第八章POCT及其质量管理自动化仪器的普及发展各类自动化仪器相问世，模块组合式生化仪一体化的流水线大大提高了临床化学的工作效率；各种标记技术使免疫化学检验进入新水平；每个检验工作者都感受到了这种现代化发展的进程。一、检验医学“两极”发展必然趋势POCT的优点应运而生(一）模式的转变：自动化仪器仍由于分析前、中、后分析后有许多复杂的步骤。适应高效快节奏的工作方式，缩短TAT可使病人尽早得到诊断治疗POCT对检验的补充，模式受到青睐，患者少去医院。操作人员：经培训的非检验人员给厂家带来的商机此外POCT的快速发展，受益于当今高新技术的发展，小小的一台POCT仪器及配套的卡、板、条试剂，集合了各个学科的新技术，因此POCT可视为检验高新技术的缩微。二、POCT常用的分析技术干化学测定：干化学测定包括尿液分析试条和血液干化学分析，在临床检验中普遍采用。尿液分析增至10多项。血液干化学测定仪可测胆固醇、甘油三脂、葡萄糖、ALT、AST、胆红素、肌酸激酶、尿素、肌酐、尿酸和淀粉酶等。是从感光胶片制作技术移植而来。将多种反应试剂依次涂布在片基上,制成干片,比干化学纸片平整均匀,用仪器可以准确定量。可用于大多数血液化学成分,如蛋白质、糖类、脂类、酶、电解质、尿素氮类及一些血药浓度的测定。由于其操作简便、快速,常用于急诊检验,也相应推出了一些小型仪器,可在床边检验。2.多层涂膜技术多涂层薄膜干片技术

真正的干化学?原理（3）比色接收器展开层试剂层显色层支持层免疫金标记技术免疫金标记技术胶体金颗粒具有高电子密度的特性，故金标蛋白结合处，在显微镜下可见黑褐色颗粒；当这些标记物在响应的标记处大量聚集时，肉眼可见红色或粉红色斑点，这一反应可以通过银颗粒的沉积被放大。金标记免疫渗滤试验检测妊娠斑点金免疫渗滤试验（dotimmunogoldfiltrationassayDIGFA）免疫层析试验（应用最广）（immunogoldchromatoyraphicassayICA）传染病抗原抗体，心肌标志、肿瘤标志、激素等免疫荧光技术新一代POCT通过检测板条上激光激发的荧光，可同时定量检测以pg/ml为单位的检测板条上单个或多个标志物。检测系统由一个荧光读数仪和检测板组成。检测板使用的是层析法，分析物在移动的过程中形成免疫复合物的形式。通过检测区域/质控区域的值与分析物不同的浓度获得的定标曲线，可检测未知样本中分析物的浓度。生物传感器技术（biosensor）一个研究非常活跃的生物技术领域用生物传感器，利用离子选择电极，底物特异性电极，电导传感器等特定的生物检测器。组合了酶化学、免疫化学、电化学与计算机技术的结合。用它可以对生物体液中的分析物进行超微量的分析、例如电介质K+、Na+、Cl-、Ca2-、Mg2+、葡萄糖、BUN、PH、PCO2、PO2等。生物芯片技术生物芯片是最新发展的新技术，其特点是在小面积的芯片上同时测定多个项目。目前可分基因芯片、蛋白质芯片和细胞芯片。他们具有高灵敏