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以铜为镜，可以正衣冠；以古为镜，可以知兴替；以人为镜，可以明得失。——《旧唐书·魏征列传》

医疗器械设计与开发过程中常用的标准

标准号标准名称分类标志标准修改、延期执

行等信息

DB31/T138.1~138.10-94临床化学用测定试剂

盒40

GB191-2000eqvISO780：1997包装储运图示标

志J

GB1588-2001玻璃体温计20

GB/T1964~1967-1996GB/T1969~1970-1996多孔陶瓷性能

试验方法J

GB/T2828.1-2003/ISO2859-1：1900代替GB/T2828-1987计

数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验

抽样计划J

GB/T2829-2002代替GB/T2829-1987周期检验计数抽样程

序及表(适用于对过程稳定性的检验)J

GB3053-93血压计和血压表20

GB4027.1-83压力蒸汽消毒器技术条件手提

式57

GB4234-94外科植入物用不锈钢462003版实

施日期调整为2005年11月1日[2005]521号

GB4793.1-1995IEC1010-1：1990测量、控制和试验室用电

气设备的安全要求第1部分：通用要求J

GB4931~4932-85氦氖和二氧化碳激光器系列型

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以铜为镜，可以正衣冠；以古为镜，可以知兴替；以人为镜，可以明得失。——《旧唐书·魏征列传》

谱24

GB4999-85ISO04135-1979麻醉呼吸设备名词术

语54

GB5368-85IEC90-1973助听器插头的尺寸46

GB6657~6661-86助听器46

GB6682-92分析实验室用水规格和试验方法J

GB7247-1995IEC825-1984激光产品的辐射安全、设备分类、

要求和用户指南24

GB7263-87助听器交货时质量检验的性能测

量46

GB7543-1996橡胶医用手套66

GB7966-87声学0.5-10MHz频率范围内超声声功率的测

量23

GB8368-1998eqvISO8536-4:1998一次性使用输液