兽药GMP文件检验工作管理.docVIP

  • 6
  • 0
  • 约小于1千字
  • 约 2页
  • 2025-01-01 发布于河南
  • 举报

*********药业有限公司

标题:检验工作的管理

编号:SMP-QM-814-00

页码:1/2

制定人:

审核人:

批准人:

颁发部门:

质量保证部

日期:

日期:

日期:

生效日期:

分发部门:质量保证部、中心化验室

目的:规范中心化验室检验工作管理的规定。

范围:适用于中心化验室样品检验全过程,样品包括原辅料、包装材料、中间产品及成品、生产介质等。

责任:质量保证部负责实施。

内容:

1化验员在检验前,应仔细将样品进行核对,核对无误后开始进行检验。

2按照下列通则使用样品

——性状、鉴别试验和限度检查作单一试验

——含量测定(包括含脂量、总醇量等)作两份平行样测定。

——化验员按规定的检验方法进行检验。

——化验员应在规定的检验周期内完成全部规定项目的检验工作并提供检验结果。

——检验结果不合格的项目或边缘项目应由另一人复检,再作定论。

——标准规定的检验项目和操作方法不能随意改动,确有原因需改动应首先报告化验室主任,经研究后再作决定。

——化验员整个检验过程应按样品检验原始记录的书写要求,记录好检验原始记录。

——二份平行样,如一份合格,一份不合格,应重新进行测定。

——检验完毕后,应将所用物品、试剂归位,做好仪器的清洁、保养工作。

6检验过程中因外界干扰(如停电、停水等)而中断实验,对实验结果有影响的,等恢复正常后,重新开始实验,并将情况记录。

文档评论(0)

1亿VIP精品文档

相关文档