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首件工程认可制实施细则范本

第一章总则

第一条为了规范和促进首件工程认可制的有效实施，提高首

件产品的质量和符合性，保证首件产品的稳定和可靠性，特制定

本细则。

第二条本细则适用于在制造领域实施首件工程认可制的企事

业单位、研发机构和社会组织。

第三条企事业单位、研发机构和社会组织实施首件工程认可

制，应当以国家法律、法规和标准为依据，遵循科学、公正、公

平、透明的原则。

第二章认可机构

第四条认可机构是指经国家质量监督检验检疫总局授权，负

责首件工程认可制的组织。

第五条认可机构应当具备以下条件：

（一）具有法人资格；

（二）有专业领域的技术能力和经验；

（三）有完善的组织管理体系；

（四）有独立的实验室和设备；

（五）有符合国家标准的实施规范。

第六条认可机构应当按照国家的要求，定期进行评审和监

督，并向国家质量监督检验检疫总局报告认可工作情况。

第三章认可申请

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第七条企事业单位、研发机构和社会组织在实施首件工程认

可制前，应当向认可机构提出认可申请。

第八条认可申请应当包括以下内容：

（一）申请人的基本信息；

（二）首件产品的相关技术文件和测试报告；

（三）首件产品的生产工艺和生产设备；

（四）首件产品的质量控制措施和质量管理体系；

（五）其他认可机构要求的相关材料。

第九条认可机构应当在收到认可申请后，经过审核确认申请

材料的完整性和真实性。如发现不符合条件的，应当通知申请人

进行补正或撤回申请。

第十条认可机构应当在收到完整、真实的认可申请后，依据

相关标准和要求，进行审查和评估。

第四章认可评估

第十一条认可评估首先是对首件产品的技术文件和测试报告

进行评审，以确认其合规性和符合性。

第十二条认可评估应包括以下内容：

（一）首件产品的设计文件评审；

（二）首件产品的原材料及配件的选择和采购评审；

（三）首件产品的生产工艺和工艺设备的评审；

（四）首件产品的质量控制措施和质量管理体系的评审；

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（五）企事业单位、研发机构和社会组织的质量管理能力和

质量文化的评估；

（六）其他认可机构要求的相关评估内容。

第十三条认可评估可以采用文件审查、现场评审、实验室检

测等方法。

第五章认可决定

第十四条认可机构应当在完成认可评估后，根据评估结果，

作出认可决定。

第十五条认可决定应当包括以下内容：

（一）认可机构的名称和编号；

（二）申请人的基本信息；

（三）首件产品的认可范围和认可期限；

（四）其他认可机构要求的相关信息。

第十六条认可机构应当将认可决定书及时发放给申请人，并

依法公开相关信息。

第六章认可监督

第十七条认可机构应当在认可期限内对认可单位进行监督和

检查。

第十八条认可机构应当建立认可监督制度，明确监督的内容

和频次。

第十九条认可机构应当及时处理认可单位的违规行为，如有

需要，可以撤销认可证书。

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第七章法律责任

第二十条认可机构在认可工作中存在违法行为的，应当依法

承担相应的法律责任。

第二十一条滥用职权、纵容违法行为或者玩忽职守的认可机

构工作人员，应当依法追究责任。

第八章附则

第二十二条本细则自公布之日起施行。

第二十三条本细则解释权归国家质量监督检验检疫总局所

有。

第二十四条本细则未尽事宜，可参照有关法律法规和标准进

行处理。

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