兽药GMP文件取样管理.docVIP

*********药业有限公司

标题：取样管理制度

编号：SMP-QM-813-00

页码：1/1

制定人：

审核人：

批准人：

颁发部门：

质量保证部

日期：

日期：

日期：

生效日期：

分发部门：质量保证部、物料管理部、生产技术部、生产车间、公用工程部

目的:建立取样管理规程，阐明请验单位与质保部化验员相互合作衔接程序，使取样工作得以正常进行。

范围：适用于进厂原辅料、包装材料，公司生产的中间产品、成品以及水质监控的取样管理。

责任：质量保证部、物料管理部、生产车间、公用工程部负责实施。

内容：

1进厂原辅料、包装材料取样

1.1物料初验合格后，物料管理部保管员填写“请验单”一式二份，一份送质保部取样人员以备取样，另一份留存备查。

1.2质量保证部取样人员接到请验单后，首先核对所购物料是否在本年度合格物料供应商范围内或在经质量保证部批准的“物料试用申请单”范围内，无误后，准备取样器具及样品盛装容器，按照规定的取样标准工作程序到原辅料库（或包装材料库）待验区取样。

1.3取样前，质量保证部取样人员进行外包装检查（品名、批号、生产厂家等是否与请验单一致，包装是否破损、污染、潮湿等），符合要求后，方可取样，并贴上取样证。

1.4取样完毕后，质保部取样人员回本部门填写“进厂原辅材料取样记录”，并按规定的检验操作规程进行检验。

2中间产品取样

2.