脑机接口临床应用监测系统技术要求及测试方法.pdfVIP

ICS

T/GXDSL

团体标准

T/GXDSL000—2024

脑机接口临床应用监测系统技术要求及测

试方法

2024-00-00发布2024-00-00实施

广西电子商务企业联合会发布

T/GXDSL002—2024

目次

前  言II

一、范围1

二、引用文件1

三、术语和定义1

四、系统架构2

五、技术要求2

1.安全性2

2.功能性2

3.性能指标3

六、测试方法3

1.实验室测试3

2.临床试验3

3.现场测试3

七、标志、包装、运输和贮存4

1.标志4

2.包装4

3.运输4

4.贮存4

八、附录5

附录A：（规范性附录）测试报告模板5

附录B：（资料性附录）常见故障及处理方法5

1.信号采集不稳定5

2.噪声干扰严重5

3.系统延迟过高5

4.控制指令误码率高6

5.设备无法启动6

I

T/GXDSL002—2024

I

T/GXDSL00—2024

前  言

本文件依据GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由广西产学研科学研究院提出。

本文件由广西电子商务企业联合会归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

本文件为首次发布。

II

T/GXDSL002—2024

脑机接口临床应用监测系统技术要求及测试方法

前言

本标准旨在规范基于脑-机接口技术的临床应用监测系统的技术要求及测试方法，以确保相关设备

和系统的安全性和有效性。通过标准化的框架，为脑-机接口技术在医疗和其他应用场景中的推广和优

化提供指导。

一、范围

本标准适用于基于脑-机接口技术的临床应用监测系统。该系统用于实时采集、记录、分析脑电信

号，并将这些信号转换为控制指令或反馈信息，实现对外部设备的控制或互动。

二、引用文件