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去留无意，闲看庭前花开花落；宠辱不惊，漫随天外云卷云舒。——《幽窗小记》

TOPCAT研究干预措施

干预（intervention）是指研究者根据研究目的对研究对象施

加干预措施，如某种护理干预措施，这些干预措施多作为研究的自

变量进行观察，其引起的干预结果是研究的因变量。采取干预措施

的注意事项包括：

详细描述干预组和对照组的措施，包括具体的干预方法、频率

等；

注意伦理问题，新的措施须有临床实践基础，对照组该享有的

医护措施不应由于实验而被剥夺。实验性研究是研究者采用随机分

组、设立对照及干预某些因素或措施并将试验组与对照组的观察或

测量结果进行比较的一种研究方法。

如果干预性研究（interventionstudy）中采用随机和对照，则

又称为实验性研究（experimentalstudy），干预性研究必须干预在

前，效应在后，属于前瞻性研究。干预性研究可以人为控制试验条

件，如随机分组、根据研究目的的设置合理的对照，盲法观测结果

等，以探讨干预或护理措施的真实效果。干预性研究能够准确解释

自变量和因变量之间的因果关系，反映研究的科学性和客观性。由

于每个研究试验所具有的特征不同，干预性研究分为随机对照研究

和非随机对照研究。

随机对照试验

随机对照试验（randomizedcontrolledtrial,RCT)是采用随机

分组的方法，将符合纳入标准的研究对象随机分配到试验组和对照

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组，在一致的条件下或环境中，各自接受相应的干预措施，同时进

行研究和观察干预效果，并用客观的测量指标对研究结果进行科学

的评价。

设计要点

采用公认的诊断标准确定试验的研究对象，根据试验设计中确

定的纳入标准和排除标准，选择符合标准且自愿参加试验的患者，

采用随机抽样和随机分组方法将符合要求的研究对象随机分配至试

验组或对照组，分别接受各自相应的干预措施，经过定期观察，测

量干预后的效果。最后根据研究结果的资料类型，采用相应的统计

学方法进行分析，处理研究数据资料，并对研究结果进行评价。

适用范围

用于临床护理干预性研究，探讨和比较某种新的护理措施对疾

病的影响效果，为正确的医疗决策提供科学依据。

用于病因研究，当所研究的因素已经被证明对人体确实没有危

害性，但又不能排除与疾病的发生有关时，可采用此种方法。但若

已有研究证明某一因素对人体有危害性，禁止将该因素用于人体进

行随机对照试验。

用于预防和群体干预性研究，如评价低钠盐对高血压病人的降

压效果的试验研究。

用于教育学研究，如护理教育中某种新的教学方法与传统的教

学方法的教学效果比较。

优点

去留无意，闲看庭前花开花落；宠辱不惊，漫随天外云卷云舒。——《幽窗小记》

前瞻性的对照设计：通过设立对照组人为控制研究对象的条件

和暴露情况，可以对研究结果进行标准化评价，比较准确地解释干

预措施和研究变量（自变量和因变量）之间的因果关系，由于试验

组和对照组是同步前瞻性观察，最大限度地控制混杂变量对研究结

果的影响，可获得科学客观的研究结果，是检验因果假设最有说服

力的研究设计。