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标题：检定菌的管理

编号：SMP-QM-826-00

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制定人：

审核人：

批准人：

颁发部门：

质量保证部

日期：

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日期：

生效日期：

分发部门：质量保证部、中心化验室

目的：规范检定菌的保存方法、使用及注意事项的规定。

范围：适用于检验用菌种的管理。

责任：中心化验室检定菌保管员负责实施。

内容：

1检定菌的接收

1.1根据检验品的需要，由检定菌保管员填写申请购买单。内容包括：菌种名称、编号、购买数量、用途等。报质量保证部负责人审核批准。

1.2检定菌需到当地药检所或菌种保存机构购买。

1.3认真填写菌种保存管理记录。内容包括：菌种名称、编号、来源、购买日期、菌种传代次数、传代者签名、最佳培养基、培养温度、保存方法、贮存条件等。在保存菌种的容器外加贴标签，内容为名称、编号、购买日期。

1.4交专职人员保存处理。

2检定菌保存

2.1定期移植常用保藏法：将菌种每隔1个月接种在新鲜的琼脂斜面、液体或半固体培养基中，按规定的温度和时间培养后，再于普通冰箱内继续保存。

附表：各类菌种保存温度与时限

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标题：检定菌的管理

编号：SMP-QM-826-00

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各类菌种保存温度与时限

菌种

培养基

保存温度

传种时间

大肠杆菌

营养琼脂

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