兽药GMP文件容量仪器的校正管理.docVIP

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  • 2025-01-01 发布于河南
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*********药业有限公司

标题:容量仪器校正管理

编号:SMP-QM-822-00

页码:1/3

制定人:

审核人:

批准人:

颁发部门:

质量保证部

日期:

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日期:

生效日期:

分发部门:质量保证部、中心化验室、

目的:保证容量仪器符合精度要求,控制检验分析误差。

范围:适用于容量仪器的校验。

责任:中心化验室室负责实施。

内容:

1概述:容量仪器的容积并不一定与它所标示的容积完全一致,校正就是称一定量的水,然后根据试验温度时的密度(见表1)将水的重量换算成体积值,其与标示容积之差得校正值。

2滴定管校正

取洁净、干燥的具塞锥形瓶置分析天平上称重。将滴定管洗净,活塞擦干并抹上凡士林或真空硅脂后,垂直而稳固地夹在滴定架上。装入纯化水至滴定管0刻度线以上约5mm处,用活塞慢慢地将弧形液面准确地调至0处,然后按照滴定速度放出一定体积的水到已称量的具塞锥形瓶中,当液面流至被检刻度线上约5mm处时等待30秒钟,然后在10秒钟内将液面准确地调至被检刻度处,用锥形瓶壁接触流液嘴,移去最后的水滴。将具塞锥形瓶置天平上称量,即得水重。然后用试验温度时1ml水的重量来除水重,即可得到真实体积。(滴定管的允许误差见表2)

3滴定管的检定分段:

25ml的为:0~10ml,10~20ml,20~25ml,

50ml的为:0~10m

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