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ICS
T/GXDSL
团体标准
T/GXDSL000—2024
脑机接口老年痴呆疾病临床应用规范
2024-00-00发布2024-00-00实施
广西电子商务企业联合会发布
T/GXDSL002—2024
目次
前 言II
1.范围1
2.术语和定义1
2.1脑机接口（Brain-ComputerInterface,BCI）1
2.2老年痴呆疾病（AlzheimersDisease,AD）1
3.基本原则1
3.1安全性原则1
3.2伦理原则2
3.3有效性原则2
3.4可持续性原则2
4.临床应用指南2
4.1适应症与禁忌症2
4.2术前准备2
4.3手术操作3
4.4术后管理3
4.5康复训练3
5.质量控制与监督4
5.1质量管理体系4
5.2人员培训4
5.3数据管理4
5.4不良事件报告4
6.附录4
6.1相关文献4
6.2术语解释4
6.3修订记录5
I
T/GXDSL00—2024
前 言
本文件依据GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起
草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由广西产学研科学研究院提出。
本文件由广西电子商务企业联合会归口。
本文件起草单位：
本文件主要起草人：
本文件为首次发布。
II
T/GXDSL002—2024
脑机接口老年痴呆疾病临床应用规范
前言
本标准旨在为脑机接口技术在老年痴呆疾病（AlzheimersDisease,AD）的临床应用提供指导和
规范，确保患者安全、提高治疗效果，并促进该领域的健康发展。
1.范围
本标准适用于医疗机构及相关科研单位在进行脑机接口技术研究和应用时，特别是在老年痴呆疾病
的诊断、治疗与康复中的使用。
2.术语和定义
2.1脑机接口（Brain-ComputerInterface,BCI）
一种直接连接人脑与外部设备的通信系统，能够实时解读大脑信号并将其转换为机器指令或反馈信
息。
2.2老年痴呆疾病
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