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其身正,不令而行;其身不正,虽令不从。——《论语》
CNAS-CL02:2023版内审员培训评估试题
(满分100分,80分为合格)
一、判断题
1.实验室的质量目标应是可测量的。
对(正确答案)
错
2.实验室所有参加检验的员工都有权修改患者数据或检验结果。
对
错(正确答案)
3.内部审核人员只要经过培训取证,审核人员也可以审核自己的工作。
对
错(正确答案)
4.当发现设备故障时,应停止使用并清晰标识。
对(正确答案)
错
5.记录不可存于硬拷贝或电子媒体等形式的载体上。
对
错(正确答案)
6.跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。
其身正,不令而行;其身不正,虽令不从。——《论语》
对(正确答案)
错
7.实验室应有熟悉检测方法、程序、目的和结果评价的人员来对检测人员进行适当
的监督。
对(正确答案)
错
8.实验室应建立选择和批准外部服务、设备、试剂和耗材供应商的标准。
对(正确答案)
错
9.实验室应无条件地接受用户对同一原始样品附加检验或进一步检验的申请。
对
错(正确答案)
10.对于患者的无效投诉可以不记录。
对
错(正确答案)
二、单选题
1.关于检验后过程,以下表述正确的内容是()
A.检验结果可告知患者及相关家属。
B.实验室应按用户要求规定临床样品保留的时限,以备其对同一原始样品附加检
验或进一步检验的需要。(正确答案)
C.结果复核程序不包括自动选择和报告。
其身正,不令而行;其身不正,虽令不从。——《论语》
D.检验结果经被授权者复核后方可发布。
E.实验室规定临床样品保留的时限应完全按患者的要求进行。
2.关于原始样品采集和处理,以下表述正确的是()
A.实验室应按照用户要求执行采集程序的内容,不可发生偏离、省略和增加。
B.原始样品采集前,患者必须空腹。
C.对患者执行的所有程序均需患者签署知情同意书。
D.实验室应制定原始样品采集的文件化程序供实验室内外原始样品采集者使用。
(正确答案)
E.原始样品采集量必须征得患者同意。
3.实验室应为患者和用户提供实验室服务的信息,这些信息可不包括()
A.实验室处理投诉的程序。
B.实验室保护个人信息的政策。
C.委托给其他实验室的检验。
D.所有实验室员工的联系方式。(正确答案)
E.实验室接受和拒收样品的标准。
4.实验室选择的室间质量评价计划应尽可能()
A.满足GB/T27043/ISO/IEC17043要求。
B.具有检查检验前、检验和检验后过程的效果。
C.满足临床适宜用途的可模拟患者样品的样品。
D.以上都对。(正确答案)
5.对于医学实验室投诉的解决()
A.投诉的监控和解决应输入到管理评审。(正确答案)
其身正,不令而行;其身不正,虽令不从。——《论语》
B.必须给予投诉者以经济补偿。
C.必须处罚被投诉者的管理部门。
D.必须对投诉采取纠正措施。
E.必须处罚被投诉者。
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